聚焦新标准 赋能新发展 —— 义齿行业新标准培训活动圆满收官

6月27日，由沈阳市医疗器械行业协会携手熠品医疗器械CRO与检测中心联合主办的“义齿行业新标准解读线上培训活动”顺利收官。本次培训吸引了省内外义齿生产企业的负责人及质量、注册、体系、生产等核心部门骨干积极参与，旨在助力行业同仁精准把握即将实施的两项重要标准，为企业合规生产与质量升级筑牢根基。

培训伊始，沈阳市医疗器械行业协会秘书长邢志莉强调，近年来义齿行业在技术迭代与市场需求的双重驱动下迅猛发展，与此同时，行业对产品质量安全与合规管理的要求也日趋严格。在此背景下，定制式活动义齿（YY/T1937-2024）与定制式固定义齿（YY/T1936-2024）两项新标准的出台意义重大 —— 作为行业规范化发展的关键里程碑，它们不仅明确了义齿生产的技术门槛与质量底线，更将为企业带来全面提升的契机。这两项标准将于2025年7月20日正式实施，此次培训正是为了帮助企业提前布局、深入理解标准细则，确保平稳过渡与合规运营。

随后，熠品医疗器械CRO与检测中心华北区域销售经理毛新瑀对企业进行了全面介绍。熠品医疗器械CRO与检测中心深耕医疗器械、生物医用材料领域，为国内外企业与科研机构提供临床研究、检验检测、法规注册及临床试验CRO等一体化服务，其实验室网络覆盖苏州、贵阳、合肥三地，凭借专业能力与高效服务赢得行业认可。此次合作旨在通过技术赋能，助力义齿企业打通标准落地的“最后一公里”。

培训核心环节，熠品医疗器械CRO与检测中心资深专家余学老师凭借十余年检验检测与质量管理实战经验，围绕两项新标准的核心要求展开深度解读。从定制式义齿注册送检的流程规范、技术参数要求，到注册变更中的风险点与操作细则，余学老师结合典型案例与实操经验，将专业标准转化为企业可落地的执行要点，帮助与会者构建起 “标准理解—流程适配—风险规避” 的完整认知体系。互动环节中，余学老师针对企业提出的“变更注册增加型号，是否按照新标准修改技术”“增加切削支架材料参照的标准”等实际问题逐一解答。

此次培训的成功举办，不仅搭建了行业交流与知识共享的高效平台，更让参会企业对新标准有了从“知晓”到“精通”的深度跨越。随着两项新标准的临近实施，义齿行业将迎来新一轮规范化发展浪潮。协会未来将持续聚焦行业痛点，通过系列培训、技术咨询等多元化服务，助力企业将标准要求转化为质量优势，共同推动行业向更高质量、更规范化的方向迈进，为医疗健康事业发展注入持久动力。