“医疗器械安全、电磁兼容与风险管理” 专题培训成功举办

“问渠那得清如许？为有源头活水来”，知识的更新与交流恰似源源不断的清泉，滋养着医疗器械行业的发展。6月19-21日，一场聚焦行业核心领域的知识盛宴在沈阳启幕。沈阳市医疗器械行业协会与辽宁省医药行业协会医疗器械分会携手，举办“医疗器械安全、电磁兼容与风险管理”专题培训，邀请省内权威专家，为众多医疗器械生产企业管理者代表、质量经理、研发工程师及技术人员带来前沿知识与实践经验，旨在提升行业人员专业素养，推动医疗器械行业高质量发展。

活动启幕，辽宁省医疗器械检验检测院副院长柳晶波率先登场，对GB9706.1系列安全标准展开全面解读。她强调，该系列标准是医用电气设备安全使用的根基，从设计、测试到评估，全方位规范ME设备和ME系统，要求在设计之初便将电击、机械危害多种安全风险纳入考量，通过固有安全、有条件的安全及说明性安全等设计原则，为医疗器械筑牢安全防线。同时，柳老师详细介绍了 9706 系列标准与 IEC 系列标准的转化关系，剖析新编号方案如何增强标准的可实施性与识别度，以深厚的专业功底和丰富案例，为学员们搭建起系统的知识框架。

在电磁兼容环节，辽宁省医疗器械检验检测院副院长赵佳洋化身引路人，围绕GB4824-2025等电磁兼容标准深入讲解。从辐射干扰、传导干扰等多项测试入手，全面解析设备电磁兼容性能评估要点。针对电磁兼容整改这一企业痛点，赵老师毫无保留地分享滤波、屏蔽和接地等关键技术，从滤波器的精准选择与安装，到屏蔽效能的影响因素，再到接地技术的实施要点，结合实际案例，生动展示如何通过有效整改提升设备稳定性与安全性，为企业打开电磁兼容知识的全新视角。

医疗器械风险管理领域，注册审评专家、教授级高级工程师赵挺老师深度剖析GB/T42062-2022等相关标准。他指出，风险管理贯穿医疗器械全生命周期，涵盖风险分析、评价、控制及生产后活动等环节。通过多个真实案例，赵老师详细演示如何运用风险管理工具，综合考虑产品预期用途、误使用情况等因素，实现对医疗器械风险的精准评估与有效控制，为学员们提供了极具操作性的风险管理指南。

互动交流环节将活动推向高潮。与会代表纷纷抛出实际工作中遇到的难题，专家们耐心解答、精准指导；企业代表也积极分享在医疗器械安全、电磁兼容及风险管理方面的成功经验，思想的碰撞、经验的共享，让现场氛围热烈非凡。

此次专题培训的圆满落幕，是医疗器械行业迈向更高发展台阶的新起点。在法规标准日益严格、技术创新日新月异的当下，培训所传递的专业知识与实践经验，恰似精密的导航仪，为企业精准校准产品研发、生产与管理的方向。当行业内每位参与者都将所学内化于心、外化于行，医疗器械行业必将汇聚起强大合力，在保障公众健康安全的道路上稳健前行，书写高质量发展的崭新篇章。