2月14日，工业和信息化部、财政部、海关总署、国家税务总局、国家能源局联合发布通知，调整重大技术装备进口税收政策有关目录。根据通知，《进口不予免税的重大技术装备和产品目录（2025年版）》新增了正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统、单光子发射断层成像扫描系统等生物医疗装备，自2025年3月1日起执行。此次调整的重大技术装备进口税收政策有关目录包括《国家支持发展的重大技术装备和产品目录（2025年版）》...

南非老年人口持续增加义齿市场投资潜力巨大义齿作为一种修复牙齿缺失的人工装置，广泛应用于牙科医疗领域，其能够通过修复或替代患者缺失或受损的牙齿，恢复口腔功能及美观。根据材料的不同，义齿可以分为活动义齿和固定义齿。活动义齿便于患者拆卸和清洁，适用于需要经常调整或更换的情况；而固定义齿则通常由牙科医生直接安装在牙齿基座上，固定性强，适用于对长期稳定性有需求的患者。随着技术的进步，义齿的材料从最...

    3月5日上午，十四届全国人大三次会议首场“代表通道”正式开启。在回答关于患者就医人文关怀相关问题时，全国人大代表、江苏省南京市第一医院副院长张俊杰介绍，他采用其团队参与研发的国产二尖瓣夹配合微创介入手术，为患者提供了新的治疗选择。　　张俊杰代表是一名从业多年的心血管病医生，在2015年，他接诊了一位82岁的危重心肌梗死患者。张俊杰代表带领团队通过两次微创介入手术，成功...

   近日，国家药品监督管理局批准了上海汇禾医疗科技股份有限公司经导管三尖瓣环成形系统创新产品注册申请。　　经导管三尖瓣环成形系统包括三尖瓣环夹系统和输送鞘套件，其中三尖瓣环夹系统包括夹合部件、锚钉部件和输送系统，输送鞘套件包括输送鞘和扩张器。　　该产品用于缓解患者的三尖瓣反流和心衰的临床症状。　　适用于无需同期行左侧瓣膜手术的孤立性重度三尖瓣反流伴有非严重的瓣环扩张或右心...

    各市、县、自治县市场监督管理局（药品监督管理局）、综合行政执法局、营商环境建设局，省局各处室、直属单位： 　　为加强医疗器械经营监督管理，我局制定了《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》，现印发给你们，请结合实际贯彻执行。 　　海南省药品监督管理局 　　2025年2月27日 　　（此件主动公开） 　　海南省医疗器械经营监督管理实施细则 　...

2025年，基层医疗市场将持续火热。01国常会：健全临床科室设置和医疗设备配备1月17日，国务院常务会议听取优化基层医疗卫生机构布局建设情况的汇报。会议指出，基层医疗卫生机构是守护人民群众健康的第一道防线。要统筹当前和长远，综合考虑城乡融合发展、人口结构变化、群众健康需求等因素，因地制宜完善建设布局，为群众就近就医提供更大便利。要着力提升基层基本医疗服务水平，健全临床科室设置和医疗设备配备，扩大基...

    政策法规　　1.2月24日，国家药监局综合司发布的《关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》显示，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，确定了85项医疗器械行业标准制修订计划项目，包括热传导式理疗设备通用技术要求等6个强制性医疗器械行业标准制修订项目计划和重组胶原蛋白降解试验方法通则等79个推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划。项目公示时间...

    脑血管病按病因分为出血性和缺血性两大类；按病情程度及发病特征分为急性及慢性两大类。慢性脑血管病可由稳定期进展至高危期并可演变至急性发病期，经有效救治后转为康复期。临床上，脑血管病以急性发病居多，其中又以脑卒中为主。脑卒中是一组突发的局部脑血液循环障碍引起神经功能障碍疾病的总称，可分为缺血性脑卒中（又称脑梗死）和出血性脑卒中。　　急性脑血管疾病往往发病迅速，常结...

    今年全国两会上，全国人大代表，中国医药投资有限公司董事、国药励展展览有限公司董事于清明建议，加快“人工智能+适老型”医疗器械创新，满足居家智慧养老需求。　　于清明代表认为，我国已进入老龄化社会，老年人群对家用医疗器械有巨大需求。但是，现有一些家用医疗器械在适老化设计、市场可及性、服务保障性等方面存在一些痛点和不足，甚至出现老年人“不会用、用不起、用不好”的现象。...

    当前，我国医疗器械外贸发展面临的外部环境错综复杂、形势严峻，各类挑战纷至沓来。　　一方面，贸易限制措施层出不穷，地缘政治风险不断加剧，全球债务高企，加之美联储货币政策对全球经济金融持续施加影响，导致全球经济增长的不确定性显著增强；尤其是美国对我国提高进口关税、实施出口管制、限制双向投资等，加速了中美在医疗器械等高科技领域的“脱钩断链”。　　另一方面，全球供应链...

　　2024年，面对全球经济复苏趋缓、产业链格局加速重构与地缘政治风险交织的复杂环境，我国医疗器械外贸以创新驱动与结构优化为突破口，展现出“韧性修复、动能转换”的鲜明特征。据中国医药保健品进出口商会统计，2024年我国医疗器械进出口总额达845.5亿美元，同比增长1.89%，较上一年度显著回稳。其中，出口额487.5亿美元，同比增长7.3%，时隔3年重回增长“快车道”；进口额358亿美元，同比下降4.7%，全年实现贸易...

日前，国务院办公厅对外发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，为我国医药行业发展设定了2035年的远景目标。据南方医药经济研究所测算，2023年我国医疗器械整体行业营收达1.31万亿元，2014-2023年均复合增长率为1...

南宁海关4日介绍，2024年，广西桂林市外贸进出口总值突破113.9亿元人民币，同比增长11.5%。其中，桂林医疗器械及智能装备产品受到国际市场青睐，外贸出口额表现亮眼。 　　桂林海关关长姚戈甡介绍，当前，桂林市啄木鸟医疗器械有限公司价值13万美元的半导体激光治疗仪，正通过国际贸易“单一窗口”完成报关手续，即将发往欧洲市场。 　　作为国家级专精特新“小巨人”企业，桂林市啄木鸟医疗器械有限公司2024年推出的...

2月28日，国家药监局发布10项医疗器械行业标准，其中修订标准2项、制定标准8项，涉及血液净化体外循环系统、外科植入物、医用电气设备、重组胶原蛋白敷料、体外诊断试剂等领域。修订标准为YY0267—2025《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》、YY0459—2025《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥》，分别替代标准YY0267—2016、YY0459—2003，自2028年3月1日...

2024年，医疗技术的快速发展为行业带来了显著变化，尤其是在治疗心房颤动、手术机器人、镍钛合金应用以及糖尿病治疗技术方面，多个创新成果不断涌现，成为行业关注的焦点。治疗心房颤动的心脏消融术在这一年成为炙手可热的话题，其中美敦力和波士顿科学相继获得心脏脉冲场消融（PFA）技术的批准，推动了这一技术的广泛应用，并使该领域成为医疗器械行业的竞争热土。与此同时，手术机器人技术在2024年展现出强劲的增长...

2月25日，国家药监局官网发布了一则通知，将对脑机接口医疗器械建立行业标准立项，主要针对脑机接口用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法。药监局要求采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。通知显示，该立项是为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展。近年来，脑机接口技术持续走红，国内也陆续取得突破。2024年11月，复旦大学...

作为分级诊疗中最关键的一环，县域医共体的建设无疑是今年医疗领域的核心关键词之一。 国家卫生健康委等10部委联合发布的《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》中强调：到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设。到2025年底，紧密型县域医共体建设取得明显进展，支持县域医共体建设的相关政策进一步完善。到2027年底，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。建设紧密型县域医共体无...

12月17日，国家药监局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。至此，国家药监局累计批准创新医疗器械数量刷新至315个。 “创新产品数量突破300个具有‘里程碑’意义，反映了我国医疗器械监管审评能力和对创新产品扶持力度的提升。”中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示，近年来，在政产学研用共同发力下，我国医疗器械行业高速发展，涌现出一批具有自...

2月20日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队到清华大学调研脑机接口和神经调控技术领域医疗器械研发创新工作。调研组实地调研了清华大学生物医学工程学院和航空航天学院，听取了高端医疗器械创新转化领域的进展介绍，交流了相关问题。　　雷平指出，清华大学坚持医工融合，医疗器械研发创新转化方面不断取得新突破。下一步，国家药监局持续深化医疗器械审评审批制度改革，密切跟进重点领域研发进展，加强沟通指导，出台...