近日，我所固体核磁共振及前沿应用研究组（524组）侯广进研究员团队开发了高效灵敏度增强固体核磁脉冲技术，命名为DEER-INEPT（Dipolar-echoEditedR-symmetrysequenceInsensitiveNuclearEnhancementbyPolarizationTransfer）。该技术通过高效1H→X极化转移，实现了对X=17O、27Al、31P、71Ga等核的高灵敏检测，并应用于1H-X二维相关谱的高效采样及1H-X核间距精准测量。相比于现有方法，DE...

磁共振成像是一种先进的医学影像技术，具有分辨率高、对比度好、无辐射损伤等优点，被广泛应用于临床医学诊断。近日，中国科学院科研团队经过持续攻关，成功突破“多核”磁共振成像技术。 该技术最大优势就藏在它的名字“多核”里——它不仅能检测常规磁共振能看到的氢，还可以检测到磷、钠、氙等多种原子核，突破了传统磁共振单一成像维度，为疾病诊治提供了全新的手段和视角。 突破多核磁共振成像技术&nb...

近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪创新产品注册申请。　　该产品由主机、同轴流体连接管和连接电缆组成，与该公司生产的球囊型冷冻消融导管配合使用，采用压力流量双控制技术，通过实时监测和控制制冷剂流量与球囊压力，实现球囊在充气和消融过程中的压力稳定。该技术可有效降低球囊在封堵肺静脉和消融过程中因压力波动而产生的弹跳移位风险，用于成人患者药物难治性、复发性、...

    1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监管工作会议要求，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。国家药监局党组成员、副局长徐景和、雷平出席会议并讲话。 　　会议指出，2024年，监管法治建设稳步推进，全面深化监...

作者：万丽雯，中国科学院深圳先进技术研究院；谢晓军、高唯，国家高性能医疗器械创新中心医学影像技术利用物理手段获取生命信息，可实现健康的可视化，是推动临床疾病预警、诊断和治疗技术发展的核心技术，也是高端装备中学科交叉最广、技术门槛最高的领域之一，集中反映了一个国家的高科技发展水平，被誉为“高端装备制造业的明珠”。近年来，随着我国医疗设备整体研发水平逐步提升，医学影像设备行业快速发展，在技术...

政策法规1.1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确5方面24条改革举措，提出要加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，以高效严格监管提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大对外开放合作，构建适应产业发展和安全需要的监管体系。2.1月6日，国家药监局发布公告，决定废止《动物源医疗器械第1部分...

《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》已经2024年12月30日市场监管总局第32次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。

帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，常见症状包括静止性震颤、运动迟缓和肌强直等，还会伴有一些非运动症状，比如便秘、嗅觉障碍、睡眠障碍、自主神经功能障碍及精神、认知障碍等。随着帕金森病进展，药物治疗的效果会逐渐减退，除了采用外科毁损疗法（即微电极进行靶点精准定位后，使用射频针加热毁损病变细胞，暂时缓解患者肢体震颤、关节僵硬等症状）外，脑起搏器植入术已经成为运动障碍类疾病的标准治疗...

中国食品药品网讯（记者郭婷）1月10日，上海市科学技术委员会发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》（以下简称《行动方案》）。根据《行动方案》，2027年前，上海市要推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复。　　脑机接口是通过神经工程手段实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术，在医疗、康养等领域有着广阔的应用前景，已...

中国内地首个“医疗器械绿色保税维修”项目9日正式落地福建自由贸易试验区厦门片区。 　　作为福建自贸区在医疗器械领域开展的重点“先行先试”实践，由贝莱胜电子（厦门）和GE医疗中国携手打造的该绿色可持续发展项目，主要聚焦于减少医疗器械维修过程中的碳排放和资源浪费，将医疗技术创新与包括备件维修/设备维修在内的供应链协同创新等环节打通，以实际行动推动医疗设备产业链绿色可持续发展。 　　当天，福建高...

近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计，可提升视觉质量，带来更开阔的周边拱高。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。 （来源：中国食品药品网）

01整体市场据众成数科统计，2024年（截至12月20日）我国医疗器械招投标整体市场规模同比下降21.1%。 从月度趋势看，市场规模整体呈先降后升趋势。1月至6月，同比均为负增长，且负增长率相对较高，7月开始逐渐复苏，并在年末达到较高增长水平，12月同比增长37%。 02区域市场 2024年（截至12月20日），我国各地区医疗器械公开招中标采购规模均呈现下降趋势，东部地区依然是我国医疗器械市场的主要区域...

今年，医疗器械行业遭遇了一股寒流。IQVIA艾昆纬数据显示，2024年上半年，中国医疗器械市场规模同比缩减3.2%。尽管126家医疗器械企业的总营收实现0.34%的微增，但其归母净利润却遭遇了5.88%的同比下滑。 与此同时一场变革正悄然兴起。医疗设备集采正逐步在全国多地陆续开展，河南安阳、海南三亚、江苏省、江苏苏州等地均在2024年以来逐步推进这一举措。根据过往经验，集采不仅将有力推动国产替代进程，还将进一步...

国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》对支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效等提出具体要求，一起来看——加大对药品医疗器械研发创新的支持力度●完善审评审批机制全力支持重大创新。审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜。●加大中药研发创新支持力度。●发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用。●完善药品医疗器械...

本报告基于中国海关进出口数据，从总体医疗器械进出口趋势、贸易品类、贸易伙伴、贸易省市等进行多维度分析，旨在客观评价我国医疗器械进出口贸易趋势及市场格局，为相关企业立项评估、市场调研、渠道拓展等提供一定数据参考。 01总体分析 总体来看，今年3月进出口贸易回升后，我国进出口贸易值基本持平。  从2024年1-11月总体数据来看，出口方面，亚洲市场为最大出口贸易市场，市场份额占比达3...

慢性伤口是当前全球面临的重要健康挑战，其造成的经济负担和社会问题不容忽视。随着科技的发展和人们对健康的重视，创面愈合材料逐渐成为医疗领域的研究热点。材料创新为创面愈合提供新选择创面愈合是一个复杂的生物学过程，涉及细胞、细胞间相互作用、细胞外基质和生长因子等多个方面。在自然情况下，创面愈合需要一定的时间和适当的条件，但有时受患者合并症、创面位置、生理状态和伤口大小等影响，会出现伤口愈合困难...

1月3日，医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品监管部门通报了医疗器械网络销售监管工作情况。小红书、百度、京东、美团、拼多多、抖音等平台企业介绍了开展合规治理的工作成果。会议充分肯定2024年医疗器械网络销售合规治理成效，深入分析存在的问题和挑战，进一步明确医疗器械网络销售合规治理和监管的目标任务。会议强调要聚焦群众关心、...

国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，意见提出完善审评审批机制全力支持重大创新，从制度设计上鼓励和激发创新，为产业发展提供透明稳定可预期的政策环境。2024年我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。在研新药数量跃居全球第二位，多款国产创新药在全球上市。同时，我国医药产业发展仍然存在一些短板。为了更好顺应产业创新发展需要，意见提出按照“提前介入...

医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防黏连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。随着人口的老龄化和慢性溃疡性伤口的增多，医用敷料的市场价值也变得越来越重要。作为一种常见的医疗器械，医用敷料与公共卫生和患者安全密切相关，其整个生命周期受国家有关部门的严格监管。我国医用敷料监管体系逐步完善近年来，随着医疗水平的提升和市场需求的增加，我国医用敷料行业实现快速发展，给...