关税大战已步入白热化阶段，此次美国对半导体启动全面调查，再次为医疗器械领域带来了新的不确定性。01美启动半导体调查关税战或将再涉医疗设备4月15日，据财联社报道，美国商务部在两份公告通知中表示，已开始调查“半导体和半导体制造设备”以及“药品和药品成分，包括成品药”进口对美国国家安全的影响。此次针对半导体的调查范围广泛，将评估传统芯片和尖端芯片的进口情况。根据政府公告，此次调查将涵盖所有半导体的...

4月22日，全国首家基层"呼吸慢病数字疗法中心"在天津市西青区中北镇社区卫生服务中心正式揭牌。该中心通过数字化手段创新慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）防治模式，将数字疗法深度融入基本公共卫生服务体系，标志着我国基层医防融合迈入智能化发展新阶段。随着2024年慢阻肺正式纳入国家基本公共卫生服务项目，传统基层医疗在患者管理、用药指导等方面面临技术瓶颈。中北镇社区卫生服务中心依托数字疗法技术，构建起覆盖筛查、...

关税大战进入“熬鹰”模式，医疗器械影响几何？01美国将对药品征收关税医疗器械行业影响加剧近日，美国特朗普政府挥舞关税大棒，相关国家也不断出台应对措施。4月10日12时01分，中国对原产于美国的所有进口商品，在现行适用关税税率基础上加征84％关税正式生效。4月9日，商务部发布公告，决定将美国光子公司等12家美国实体列入出口管制管控名单。关税大战进入“熬鹰”模式，阴云笼罩全球市场，其中药品领域已受到直接影响...

近日，深圳市发展和改革委员会、卫生健康委员会、市场监督管理局和医疗保障局四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》(以下简称《若干措施》)。旨在充分发挥地区优势，大力发展医药和医疗器械产业，打造国内领先、国际一流的药械产业集聚发展新高地。  截图来源：深圳市人民政府办公厅 　　其中，《若干措施》提出，要大力培育高端生命科学仪器和生物试剂研制。着眼重大医药和医...

   3月20日，由浙江省医疗器械检验研究院（以下简称浙江省器检院）承建的医疗器械产业专利检索平台正式上线。这一免费开放的专利检索平台，以《医疗器械分类目录》为基本架构，将全球超820万条医疗器械专利进行分类映射，为医疗器械产业提供精准、高效的专利检索服务。　　以心脏瓣膜产品为例，在该平台的分类导航界面按顺序指引依次点击“13无源植入器械>07心血管植入物>06人工心脏瓣膜及瓣膜...

河南是人口大省，医疗资源配置直接关系到百姓健康需求的获得感，医疗仪器设备产业也是河南重点发展的新兴产业。河南省人民政府办公厅日前印发《河南省医疗仪器设备产业园区布局建设方案》，提出在全省重点布局建设航空港区国际医疗仪器设备产业园区、郑州经开区高端医疗仪器设备产业园区、郑州高新区数字医疗仪器设备产业园区、新乡市特色治疗设备及高值医用耗材产业园区、安阳市智能康复医疗仪器设备产业园区、商丘市智...

   2024年5月，国家医保局办公室印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（以下简称《通知》），对全年医用耗材集采工作提出具体要求。《通知》明确，要深入推进高值医用耗材集采，按照“一品一策”原则，开展新批次国家组织高值医用耗材集采；开展人工关节全国统一接续采购；重点指导省际联盟采购，包括江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购，安徽牵头开展肿瘤标志物等体外...

    近日，国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。　　该产品由头端、管身、手柄、连接电缆组成，与本公司生产的心脏脉冲消融仪配合使用，主要用于阵发性室上性心动过速治疗。　　一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管通过对消融头端结构的创新设计，实现高压脉冲能量源在目标组织上的精准施加。该产...

    眼底遍布着丰富的血管与神经，与之相关的病种较为复杂多样，包括视网膜、视神经、眼底血管、脉络膜、黄斑等多部位均可能出现病变。眼科疾病十分普遍，患者基数较大。常见的眼底疾病包括黄斑变性、糖尿病视网膜病变、青光眼等。　　目前，眼底疾病诊断方法多样，临床中广泛使用眼底镜、眼底相机、光学相干断层扫描（OCT）和眼科超声等技术观察眼底。其中，眼底相机检查是眼科的基础检查之...

4月8日-11日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海国家会展中心盛大举行。以32万平方米的超大体量，汇聚全球30余国家及地区近5000家企业参展，GE医疗、西门子医疗、鱼跃医疗、联影医疗等跨国械企与国产龙头同台竞技，携数万款创新产品演绎医疗科技的无限可能。展会期间，医疗器械创新网全程直播云逛展，通过镜头捕捉前沿科技脉动。现在请继续跟随我们的文字，继续线上参与这场科技盛会。三大突破：重新定义...

心血管疾病长期占据我国慢性病致死率首位。随着人口老龄化进程加快、生活方式变化及慢性病高风险人群增加，心血管疾病防控压力持续加大。构建科学、系统、高效的心血管疾病诊疗体系，须依靠以高端医疗装备为支撑的现代化医疗技术体系。心血管诊疗装备已成为提升我国心血管疾病综合防治水平的关键抓手和战略支柱。在生命科技与精密制造的交叉地带，人工心脏（心室辅助装置，VAD）作为完全或部分替代衰竭心脏维持血液循...

2018年以来，我国医用耗材集中带量采购经历了从局部试点到全国推广、从单一品类到全领域覆盖的深刻变革。目前，已基本形成?“11233”的政策框架体系，即建设全国统一医保信息系统，实现医疗器械“一品一码”，搭建国家和省级两级平台，建立国家、省、市三级采购体系，采用集中带量采购、挂网采购、医院备案采购三种采购方式。与此同时，集采规则也在逐步完善。以国家组织高值医用耗材集采为例，从第一批至第五批，始终坚...

　  中国食品药品网讯 近日，由厦门市产品质量监督检验院（以下简称厦门市质检院）承担的厦门市公共技术服务平台项目——“厦门市智能医疗器械公共技术服务平台”，顺利通过验收，标志着厦门市在智能医疗器械领域的公共技术服务能力实现重大提升，为区域产业高质量发展筑牢了坚实基础。　　据了解，近年来厦门市智能医疗产业呈现出蓬勃发展的态势。作为厦门市重点培育的战略性新兴产业，已经初步形成了...

政策法规1.国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管?支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开向社会征求意见，意见反馈时间截至4月15日。征求意见稿显示，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域，国家药监局拟提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则、持续健全标准体系等10项支持高端医疗器械创新发展的举措。2.国家药监局综合...

    4月15日，国家药监局器审中心发布10项医疗器械注册审查指导原则，涉及骨科植入物、口腔修复膜等。　　《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》适用于表面含有银、碘或抗生素涂层的骨科植入物以及基体中含有抗生素成分的骨科植入物（如抗生素骨水泥等）抗菌性能评价的相关要求；对于含有其他抗菌成分的骨科植入物可以参考本指导原则中相应的技术内容。本指导原则不包含对纳米抗菌涂层（例...

国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破，推动医疗健康产业升级，更好满足人民群众健康需求。拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。其中，对国内首创、国际领先的高端医疗...

01信息化建设全面升级县域新增量涌现在国家政策的强力推动下，县域医疗信息化建设正迎来前所未有的发展机遇。近日，国家卫健委、中医药局和疾控局发布《紧密型县域医共体信息化功能指引》。其中明确，规范集约推进紧密型县域医共体信息化建设，全面提升紧密型县域医共体数字服务和治理能力。《指引》指出，在紧密型县域医共体内建设标准化的区域医学影像诊断、心电诊断、医学检验、病理诊断、远程会诊、消毒供应、医疗急...

    10日，“之江同心·九三创吧”医疗器械产业仙居专场活动在浙江省台州市仙居县举办，吸引相关政府部门代表、医疗器械领域专家、投资机构代表、企业代表等70多人参加，以促进医疗器械领域的科研成果转化集聚和项目落地。 　　浙江正建设生命健康科创高地，生命健康多次写入该省政府工作报告。此背景下，仙居以医疗器械产业为“一县一业”突破口，强化政策保障和招商引资力度。其打造的浙...