第三季度医疗器械监管风险会商会召开
9月14日,国家药监局组织召开2024年第三季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第二季度风险处置情况,相关司局和直属单位及部分省局围绕第三季度医疗器械全生命周期监管重点进行了风险会商,分析了医疗器械安全形势。会议认为,当前医疗器械安全形势总体向好,但风险隐患排查工作仍需进一步推进。 会议要求,各级药品监管部门要贯彻风险治理理念,加强医疗器械安全形势分析,深入开展风险会商...
徐景和在北京调研医疗器械产业创新发展和质量监管工作
8月23日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在北京进行调研,实地走访北京品驰医疗设备有限公司、图湃(北京)医疗科技有限公司、医科达(北京)医疗器械有限公司、昌平生命谷产业基地,并在昌平召开座谈会,深入了解医疗器械产业创新高质量发展需求和产品质量监管工作情况。徐景和对北京市和昌平区医疗器械产业发展和质量安全监管工作予以肯定,强调要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,严格落实“四个最严”要求,进...
国家药监局每季度例行开展医疗器械风险会商
近年来,药品监管系统全面贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,认真落实医疗器械风险会商制度,深入开展风险隐患排查化解工作,监管针对性、靶向性和实效性不断提高,监管效能持续提升,医疗器械安全形势积极向好。 2019年以来,国家药监局每季度从监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、产品召回、舆情监测等八个维度,梳理监管中发现的风...
国家市场监管总局副局长蒲淳调研沈阳市推进行风建设相关工作
5月9日,全国市场监管系统行风建设“深化拓展”年工作现场推进会在辽宁省沈阳市召开。会议期间,国家市场监管总局党组成员、副局长,国家认监委主任蒲淳,总局有关司局负责同志,辽宁省市场监管局党组书记、局长甄杰,党组成员、副局长郑怡,沈阳市市场监管局党组书记、局长陈佳标,以及来自北京市局、海南省局的主要领导,29个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管部门分管领导分赴大东区行政审批大厅、和平区...
李利率团访问澳门 会见澳门特区行政长官贺一诚
5月6日至7日,国家药监局党组书记、局长李利率团访问澳门。访问期间,李利会见澳门特别行政区行政长官贺一诚,与澳门社会文化司司长欧阳瑜在澳门签署《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》,并访问澳门药监局,调研离岛医疗综合体北京协和医院澳门医学中心、澳门有关中药企业等。在会见贺一诚时,李利介绍了国家药监局近年来工作情况,表示国家药监局一直以来认真...