关于设备类医疗器械使用期限的几点思考
张燕飞作者单位:安徽省岳西县市场监督管理局 医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和使用期限或者失效日期”。此后,2021年实施的新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称2021年《条例》)也同样明确,医疗器械的说明书
口腔种植体系统集采的五个独特性
清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武 2019年,国家医疗保障局启动联盟式带量采购试点,包括国家集采和省际联盟集采。在政策推动下,3年来进行了三批高值医用耗材国家集采,成立了约25个医用耗材省际采购联盟,在安徽、江苏、陕西、湖南等地探索了地市采购联盟带量采购,部分省份还以省为单位开展了高值医用耗材带量采购。国家统一和地方创新...
我国内镜诊疗器械赛道蓄势待发
随着人口老龄化的加剧,消化系统等疾病患者持续增多,内镜诊疗需求旺盛,巨大的市场空间有待进一步挖掘。受益于政策、需求的多重利好,以及随着基层医疗机构内镜系统渗透率的不断提升,我国内镜诊疗器械企业将发挥本土优势,进一步拓展增量市场。此外,相关企业在提升研发生产能力的同时,还需要优化延伸服务链,推动国产内镜系统培训体系建立与完善。细分领域众多医用内窥镜(以下简称内镜)是一种经人体自然孔道或经手...
莫让美瞳变“毁瞳”
近年来,随着“90后”“00后”消费能力的逐步释放,加之戴口罩已成为生活常态,消费者对眼妆的要求越来越高。原本用于矫正视力的隐形眼镜被打上时尚的标签,特别是俗称“美瞳”的装饰性彩色隐形眼镜已成为颜值经济中炙手可热的单品,巨大的市场需求带动了行业的高速发展。青山资本数据显示,近5年来美瞳市场规模快速攀升,年复合增长率高达41%,2020年终端销售额超过200亿元。与此同时,因产品出现质量问题、配戴操作不...
医用传感器“钱”途无限
近年来传感器在各行各业,尤其在医疗卫生领域的应用越来越广泛。对医疗器械行业来说,离开传感器可谓“寸步难行”。现将最近几年国外医用传感器的开发进展情况及有关市场前景扼要介绍如下。