日前，由国家药监局医疗器械注册管理司、中国健康传媒集团联合主办，中国医药报社、天享（北京）健康科技发展有限公司承办的新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称《一类目录》）线上公益宣贯会举办，吸引了3万余名观众观看。国家药监局医疗器械注册管理司注册研究处三级调研员周雯雯、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所（国家药监局医疗器械标准管理中心）标准二室主任汤京龙解读相关政策，中国健康传...

1月27日，2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，全面贯彻中央经济工作会议精神，落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署，总结2021年工作，分析当前形势，部署2022年重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议充分肯定了2021年医疗器械监督管理工作取得的成绩。2021年，监管...

6月23日，国家药监局在济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治理工作情况，部署下一步工作重点，全面推进医疗器械风险隐患排查治理工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。会上，北京、天津、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、海南省（市）药监局汇报了前期医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作情况，交流总结了经验做法，并就下一步工作提出意见和...

为推动医疗器械产业科技创新和高质量发展，发挥计量在医疗器械产品研制、设计、试验、生产和使用中的基础支撑和服务保障作用，应广东省深圳市人民政府申请，市场监管总局近期批准深圳市计量质量检测研究院筹建国家医疗器械产业计量测试中心，并于近日正式揭牌。为推动医疗器械产业科技创新和高质量发展，发挥计量在医疗器械产品研制、设计、试验、生产和使用中的基础支撑和服务保障作用，应广东省深圳市人民政府申请，市...

5月18日，国家药品监督管理局医疗器械监督管理司召开第一季度医疗器械上市后监管风险会商会。会议梳理研究了第一季度医疗器械质量安全监管情况，通报了对医疗器械上市后风险信号的研判处置结果，有针对性地部署了下一步风险防控举措。会上，中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局南方...