国家药监局:强化医疗器械网络交易服务第三方平台治理
据国家药监局网站28日消息,3月27日,国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会,研究分析医疗器械网络交易服务第三方平台治理工作,对全面落实企业主体责任和属地监管责任提出进一步要求。 会上,国家药监局南方所通报了2022年医疗器械网络销售监测及处置情况,北京、上海、江苏、浙江、广东省(市)药监局相关负责人汇报了医疗器械网络销售监管工作情况,北京京...
国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
利雅得时间2月16日下午4时,国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医疗器械法规、技术交流平台,其前身是亚洲医疗器械法规协调会(AHWP)。2022年正式更名为GHWP。随着成员数量不断增多,其国际影响力持续提升,成员范围已从亚洲扩展到中东、南北美洲和非洲,覆盖33个国家...
徐景和出席中国医疗器械国际监管会议全球医疗器械法规协调会专场
2022年12月20日晚,中国医疗器械国际监管会议(CIMDR)全球医疗器械法规协调会(GHWP)专场暨药品监管机构对话交流会议在线召开。中国国家药品监督管理局副局长徐景和在线出席会议并作主旨发言。 徐景和表示,中国政府坚持人民至上、生命至上,高度重视医疗器械质量安全,采取一系列措施,鼓励和支持医疗器械产业创新高质量发展。近年来,按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发...
国家药监局和市场监管总局联合发文 推动医疗器械检验机构能力建设 保障GB 9706系列标准顺利实施
11月4日,国家药监局网站发布《国家药监局和市场监管总局联合发文 推动医疗器械检验机构能力建设保障GB9706系列标准顺利实施》并公开征求意见。全文如下。国家药监局和市场监管总局联合发文 推动医疗器械检验机构能力建设保障GB9706系列标准顺利实施 2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版GB9706系列标准)陆续发布,作为医用电气设备的基础标准...
彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会召开
10月28日,国家药监局医疗器械监管司召开彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会,进一步统一要求,掌握专项整治进展,交流专项整治经验,确保专项整治纵深推进。 会上,彩色隐形眼镜专项整治工作重点联系的十个省、市、县(区)药品监管部门作交流发言,汇报专项整治工作中的经验做法和成效。江苏省药监局结合实际,与省市场监管局联合印发了《江苏省装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作方案》,提出七...