第一季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

       中国食品药品网讯 4月13日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理分析第一季度医疗器械质量安全监管情况，研究提出强化质量风险防控措施，部署进一步加强监督管理工作。

　　会上，国家药监局核查中心、中检院、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位围绕第一季度医疗器械生产企业飞行检查、质量监督抽检、不良事件监测、网络交易监测、投诉举报办理、舆情监测等有关情况进行汇报交流。与会各方聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品、聚焦风险，深入开展会商研判，有针对性地提出处置举措。

　　会议指出，医疗器械上市后监管要高度重视风险会商工作，充分运用各种监管手段，多维度分析研判，防范化解可能产生的风险隐患。要加强风险监测，对工作中发现的风险信号及时通报、深入排查、及时处置，对发现的风险隐患实行清单管理并逐一销号，督促问题企业切实整改提升、落实主体责任，督促地方监管部门落实属地监管责任，形成“闭环”管理。

　　会议强调，对于风险会商聚焦的重点企业、重点产品，要进一步加大监督检查力度，保持密切关注，严防严管严控安全风险。对于已经进行整改的企业，要强化跟踪问效，确保企业整改到位，消除风险隐患，牢牢守住质量安全底线，不断提升医疗器械质量安全保障水平。

　　国家药监局相关司局、直属单位负责同志和工作人员参加会议。