国产人工智能医疗器械应用产品

      （智能康复理疗产品）

        智能康复理疗产品是指以人工智能为基础，借助脑机接口、生物反馈、外骨骼机器人等技术对肢体运动障碍、认知障碍、视听障碍、心理障碍等疾病的患者进行康复治疗的智能化设备。其中，最典型的是融合脑机接口与机器人技术的康复训练系统，采集脑电信号通过自适应阻抗控制技术为机器人提供反馈，为患者提供个性化训练模式，提高患者训练主动性与康复效率。同时，随着近年来“数字疗法”概念的兴起，针对脑卒中、抑郁症、注意缺陷多动障碍（ADHD）等神经及心理类疾病的基于循证医学的康复治疗类软件系统也不断涌现。

        产品1：面向运动及认知等功能障碍的智能康复诊疗系统

        贵州海迩西科技有限公司研发的面向运动及认知等功能障碍的智能康复诊疗系统可应用于脑卒中、运动及认知障碍等疾病评估、辅助诊断及康复训练，如常见的中风、神经系统疾病、老年性痴呆等疾病。该系统能够融合视觉和可穿戴设备等感知的多模态数据，通过具备自主进化更新能力的智能算法，自适应构建康复诊疗模型，进行患者运动及认知功能障碍的高效评估和个性化康复方案推荐。

        该系统可采用人工智能计算机视觉、卷积神经网络，对身体姿态进行协同捕捉，通过自研算法对肢体运动轨迹与活动能力进行判读与分析，运用陀螺仪与加速度计高效完成评估，并生成定制化康复方案。产品融合人机交互传感器、脑机接口等技术，通过采集相关数据深度判读机体神经信号并驱动身体，提高训练的能动性和可塑性。同时，可结合人工智能与物联网技术，对运动及认知等功能进行评估，通过计算机视觉、传感器，对采集到的信息进行处理；可结合脑机接口实现多层感知，并开展各类运动及认知等相关电位的研究，探索脑内信息加工和表达机制，在提高评估效率的同时实现数据的可视化操作。

        产品2：肢体康复训练机器人

        由天津大学神经工程团队研发的“神工-神甲”脑-机接口神经肌肉电刺激下肢外骨骼康复训练机器人与“神工-灵犀指”脑-肌电控外肢体（手部）康复训练机器人，可用于脑卒中导致的肢体运动障碍康复。

        “神工-神甲”机器人系统为全球首款神经调控式机械外骨骼系统，在国际上首次实现了脑机接口、神经肌肉电刺激和机械外骨骼的自主研发和集成应用。该产品基于大脑神经可塑性原理，在体外搭建“人工神经环路”，采用脑机接口技术，解码行走意图，控制外骨骼电刺激输出，驱动患肢行走逐渐接近健侧运动规律，重建脑-肢体闭环神经环路，有效解决了目前卒中康复策略患者被动参与、干预手段单一、治疗模式不精准等技术痛点。

        “神工-灵犀指”机器人系统为全球首款脑-肌电控外肢体机器人系统，在国际上首次提出“第六指”脑电运动想象范式，可实现更高强度、更大范围的中枢神经运动激励效果。该产品硬件系统包括脑电采集、肌电采集、电刺激反馈、中央处理和信息引导模块，实现了便携式可穿戴集成。该产品聚焦手部运动功能康复，通过脑肌电协同控制手指弯曲伸展，采用神经肌肉电刺激反馈手指触力觉，实现物体稳定抓握代偿和手指对指康复训练，唤醒功能障碍的中枢与外周神经系统，具备显著的临床价值。

        产品3：植入式脑机接口康复辅助系统

        博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的植入式脑机接口康复辅助系统，通过微创手术将体内机植入颅骨中，实现在硬膜外全天候、长时程脑电数据的实时采集、传输和储存，同时借助体外机（与体内机进行无线供电和无线信号传输）对个体化脑电大数据的深度人工智能算法训练，通过患者运动区及语言区解码，实现患者在康复阶段的对外交流和运动功能。该系统还可通过计算服务中心向医生端传输全部脑电数据，实现远程治疗服务并建立疾病大数据库/患者大数据库，搭建脑机接口智能诊疗平台。

        植入式微创脑机接口系统是一种新型的双向脑机接口系统，在硬膜外采集和刺激，采用无线供电模式隔着皮肤与体外机无线通信，不仅完美规避了传统有创方式的生物安全性问题，还可全天候、长时程采集脑电数据，较现有产品在安全、有效等方面实现了根本性改进。该系统主要用于患有癫痫、完全性脊髓损伤、脑中风、肌萎缩侧索硬化或重症肌无力等疾病的患者，可以通过脑机接口技术帮助患者延缓/抑制发作，实现运动、语言功能的康复辅助，提高生活质量。

（摘自中国医药报）