搭平台 聚智骨科器械质量管控 促发展 共筑医疗安全坚固防线 ——“骨科类临床选配医疗器械质量管理实践”专题沙龙活动圆满收官

“辽沈聚力，精控骨器。”7月11日，一场聚焦“骨科类临床选配医疗器械质量管理实践”的专题沙龙活动在沈阳中关村创新中心成功举办。此次活动由沈阳市市场监督管理局指导，辽宁省医药行业协会及沈阳市医疗器械行业协会联合主办，吸引了众多行业精英齐聚一堂，共同为骨科医疗器械质量管理出谋划策，探讨行业法规、风险管控与技术创新等核心议题，致力于推动行业合规发展与质量提升。

沈阳市医疗器械行业协会秘书长邢志莉主持活动。

活动伊始，辽宁省医药行业协会秘书长赵巍指出，我国骨科医疗器械产业正经历从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越的关键期，协会将在监管部门指导下，持续构建“政府监管、行业自律、企业主责”的三元协同体系，助力辽宁成为全国骨科医疗器械质量安全高地。

国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司副总经理罗骅分享了国科恒泰在骨科医疗器械领域的发展历程、业务布局以及在质量管理方面的前瞻理念。为参会企业提供了参考视角，也让我们对其在骨科临床选配领域的深耕有了更清晰的认识。

活动现场，沈阳市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长致辞，沈阳市市场监管部门始终践行习近平总书记关于食品药品“四个最严”要求，将医疗器械质量安全作为监管重中之重，秉持服务于监管的理念，多措并举营造产业发展良好生态，积极推动生物医药产业发展。同时提出，要求企业强化内部培训，切实承担企业主体责任。

在专题分享环节，国科恒泰质量经理带来了题为《筑牢质量防线——骨科临床选配全链条质量管理实践》的精彩分享，围绕法规核心要求与监管、骨科选配业务痛点与风险、质量管控全流程设计、案例分析四个方面，深入细致地剖析了骨科临床选配过程中全链条质量管控的关键环节和实践方法，为企业提供了宝贵思路。

思想碰撞，凝聚共识，共筑质量高线。随后的自由讨论环节将活动氛围推向高潮。与会企业代表围绕首营品种资料要求、过期产品处理方式、骨科耗材退回验收标准等实际问题展开热烈讨论。大家分享自身实践经验，如设立专门客户管理团队、使用智能验货台等，以应对骨科耗材管理的复杂性。通过交流讨论，企业代表们相互学习、启发，为解决实际工作中的难题提供了新思路与新方法。

此次“骨科类临床选配医疗器械质量管理实践”专题沙龙活动意义深远。行业专题沙龙活动不仅为企业提供了前沿行业动态与政策信息，同时，与会者聆听了监管部门的指导之言、行业协会的引领之声、标杆企业的实践之谈，并在交流讨论中收获了智慧与启发，政企合力，共同为守护人民生命健康安全筑牢坚实屏障！