全球首款光子计数CT，在瑞金医院正式运行

6月21日，瑞金医院公布最新消息，全球首款光子计数CT在瑞金医院正式投入运行，这意味着对于疾病的早期、精准诊断带来机遇。这款全球首款上市的光子计数CT来自于西门子的Naeotom Alpha。本台光子计数CT首次将碲化镉（CdTe）这种新型半导体作为光子计数CT探测器的材料，使得X线剂量效率得到成倍提升，实现了CT检查辐射剂量大幅降低，空间分辨率提升、达到微米级，提高了图像质量，为疾病的“早诊早治”提供了新的利器。



2023年年初，全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha正式入驻上海瑞金医院，全面开展在中国的临床测试工作，一年多后，该设备正式投入运行。



作为国内首家使用光子CT的单位，瑞金医院方面透露，此前在前期临床测试阶段，该院已经积累了一定的使用经验，并且开展了多个体模研究和临床病例的初步研究，已有数篇论著发表在影像学的专业期刊上。



全球首款光子计数CT，



也是目前唯一一款



2021年9月30日，西门子的Naeotom Alpha获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这标志着该设备在美国正式获准上市，成为全球首个获得许可的光子计数CT系统，据悉西门子历经15年三代机型研发，才成功上市。FDA给予最高赞誉，称光子计数是近十年来在CT领域最重大的技术进展。



此前，这款产品曾亮相第五届、第六届进博会，借力进博会平台，西门子医疗加速把全球创新产品引入中国，推动中国本土与全球同步创新。2021年第四届进博会上，光子计数CT技术在中国完成全球同步首秀，第五届进博会上，该产品实体实现亚洲首秀。



在中国，Naeotom Alpha于2023年10月通过了国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一认证使得该设备能够在中国市场合法销售和使用，进一步扩展其全球市场。与目前的其他系统相比，西门子Naeotom Alpha的探测器足够敏感，可以单独测量x射线。



该款也是全球首款获FDA、CE、NMPA批准的光子计数CT，截止目前尚无其他同类产品获批。



（来源： 医疗器械经销商联盟 ）