全球首款光子计数CT,在瑞金医院正式运行
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2024-07-11 08:47:27
6月21日,瑞金医院公布最新消息,全球首款光子计数CT在瑞金医院正式投入运行,这意味着对于疾病的早期、精准诊断带来机遇。这款全球首款上市的光子计数CT来自于西门子的NaeotomAlpha。本台光子计数CT首次将碲化镉(CdTe)这种新型半导体作为光子计数CT探测器的材料,使得X线剂量效率得到成倍提升,实现了CT检查辐射剂量大幅降低,空间分辨率提升、达到微米级,提高了图像质量,为疾病的“早诊早治”提供了新的利器...
6月21日,瑞金医院公布最新消息,全球首款光子计数CT在瑞金医院正式投入运行,这意味着对于疾病的早期、精准诊断带来机遇。这款全球首款上市的光子计数CT来自于西门子的Naeotom Alpha。本台光子计数CT首次将碲化镉(CdTe)这种新型半导体作为光子计数CT探测器的材料,使得X线剂量效率得到成倍提升,实现了CT检查辐射剂量大幅降低,空间分辨率提升、达到微米级,提高了图像质量,为疾病的“早诊早治”提供了新的利器。
2023年年初,全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha正式入驻上海瑞金医院,全面开展在中国的临床测试工作,一年多后,该设备正式投入运行。
作为国内首家使用光子CT的单位,瑞金医院方面透露,此前在前期临床测试阶段,该院已经积累了一定的使用经验,并且开展了多个体模研究和临床病例的初步研究,已有数篇论著发表在影像学的专业期刊上。
全球首款光子计数CT,
也是目前唯一一款
2021年9月30日,西门子的Naeotom Alpha获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。这标志着该设备在美国正式获准上市,成为全球首个获得许可的光子计数CT系统,据悉西门子历经15年三代机型研发,才成功上市。FDA给予最高赞誉,称光子计数是近十年来在CT领域最重大的技术进展。
此前,这款产品曾亮相第五届、第六届进博会,借力进博会平台,西门子医疗加速把全球创新产品引入中国,推动中国本土与全球同步创新。2021年第四届进博会上,光子计数CT技术在中国完成全球同步首秀,第五届进博会上,该产品实体实现亚洲首秀。
在中国,Naeotom Alpha于2023年10月通过了国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这一认证使得该设备能够在中国市场合法销售和使用,进一步扩展其全球市场。与目前的其他系统相比,西门子Naeotom Alpha的探测器足够敏感,可以单独测量x射线。
该款也是全球首款获FDA、CE、NMPA批准的光子计数CT,截止目前尚无其他同类产品获批。
(来源: 医疗器械经销商联盟 )