“医疗药品器械一体化、无感化、智慧化监管”入选海南自贸港制度集成创新案例

      中国食品药品网讯（记者闫若瑜） 1月6日，海南自由贸易港制度集成创新案例新闻发布会在海口举行，会上共发布6项制度集成创新成果。其中，由海南省药监局等五个部门联合提供的“医疗药品器械一体化、无感化、智慧化监管”案例成功入选。



　　据悉，该项案例在全国率先制定了实施医疗药品器械一体化服务管理的地方性法规，率先搭建特许药械追溯管理系统，率先建立以信用为核心的医疗药品器械一体化管理模式，实行无感化、智慧化、全流程监管，有力促进乐城先行区健康产业蓬勃发展。实施医疗药品器械一体化管理以来，已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用，惠及患者4万余人次。2023年，乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人次，同比增长60%；特许药械品种首例应用累计已达376种，保税仓入库货值超5亿元，使用人次同比增长40%，乐城已经成为全球最新药品和医疗器械进入中国的快速通道。



　　未来，海南省药监局将持续完善监管便利化措施，更好满足患者需求；持续织密风险防控网，加强与卫健、海关等部门的协同联动，持续加强乐城“医疗+药品”二合一监管，压实医疗机构主体责任，强化特许药械全程追溯管理，保障特许药械安全。