中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开

     12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

      徐景和表示，中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设，鼓励和支持医疗器械创新发展，截至目前共批准245个创新医疗器械产品上市，公众用械需求不断得到更好满足。希望在中美药监机构合作计划框架下，双方进一步拓展医疗器械合作领域，更好地服务两国人民健康。

　　会上，国家药监局代表介绍了新修订的《医疗器械监督管理条例》实施情况以及中国医疗器械标准建设情况。



　　美国食品药品管理局（FDA）驻华办代表介绍了美国医疗器械相关法律法规和立法程序，以及医疗器械监管科学重点领域和具体问题。



　　国家药监局相关司局和直属单位派员参会。