IVD各细分赛道利润大公开，迈瑞、新产业、亚辉龙…

       在今年的国内上市企业三季报密集披露期，化学发光赛道主要竞争者大多交出了不错的成绩单。经过前期的不断积累，IVD企业们在海外市场也逐步取得了亮眼的表现。


        01、利润大公开：部分企业保持高增长

        迈瑞：

        2023年前三季度，迈瑞实现营收273.04亿元，同比增长17.20%；实现归母净利润98.34亿元，同比增长21.38%。其中第三季度实现营收88.28亿元，同比增长11.18%；实现归母净利润33.92亿元，同比增长20.52%。

        体外诊断领域，迈瑞指出，明星产品BC-7500系列前三季度实现收入超过7.6亿元，预计全年带来的收入贡献有望超过10亿元，同时有望成为迈瑞历史上首款在上市第三年就实现收入突破10亿元的新产品。高敏肌钙蛋白及NT-proBNP心肌标志物试剂等产品，将给公司明年的业绩带来积极贡献。

        据介绍，国内试剂消耗自3月以来迅速复苏，行业整顿对于试剂消耗的影响有限；海外市场通过持续加大平台化能力的建设，海外中大样本量客户突破持续发力。前三季度突破了近百家海外第三方连锁实验室，突破数量已提前达成全年目标，体外诊断产线前三季度实现了18.5%的增长，其中第三季度增长超过20%。

        新产业：
        2023年前三季度，新产业实现营收29.08亿元，同比增长26.62%；归属于上市公司股东的净利润11.87亿元，同比增长28.35%。其中，2023年第三季度营收10.43亿元，同比增长18.55%；实现归属于上市公司股东的净利润4.37亿元，同比增长23.02%。

        2023年前三季度，公司国内市场主营业务收入同比增长24.15%；海外市场主营业务收入同比增长31.66%。前三季度公司试剂收入同比增长28.48%，仪器类产品收入同比增长21.88%；国内外市场全自动化学发光仪器MAGLUMIX8实现销售/装机646台。

        自研流水线T8有望在2024年第二季度获得注册证并上市，全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMIX10及全自动生化仪BiossaysC10预计将于2024年底上市。

        亚辉龙：
        2023年1-9月亚辉龙实现总营收15.45亿，同比下降50.63%。归母净利润2.85亿，同比下降67.36%。

        具体来看，非新冠自产业务收入9.18亿元，同比增长47.91%，其中国内8.13亿，同比增长47.31%，国际1.05亿，同比增长52.62%。亚辉龙特别指出，2023年Q3，公司自产非新冠业务实现营收3.69亿元，同比增长42.01%，其中自产化学发光业务营收3.2亿元，同比增长40.94%。

        2023年1-9月，公司销售费用同比下降35.69%，主要系新冠抗原产品市场变化，市场推广费及相关人员薪酬减少所致。研发费用2.14亿，同比增长20.56%，对微流控、测序、流式荧光、生化、上游原料等领域的投入增加。

        化学发光业务方面，2023年1-9月，化学发光业务（试剂/耗材/仪器，不含新冠）收入8.03亿元，同比增长48.44%。公司术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规类检测项目试剂收入同比增长58.43%，自免类检测项目试剂收入同比增长43.00%；生殖类检测项目试剂收入同比增长28.37%；呼吸道感染检测项目试剂收入同比增长53.18%。

        2023年1-9月化学发光试剂业务毛利率82.10%，基本与去年持平。

        安图生物：
        2023前三季度，安图生物营业收入32.42亿元，同比减少1.19%；归属于上市公司股东的净利润9.01亿元，同比增长0.23%。2023第三季度，安图生物实现营收11.35亿元，同比下降6.33%；归属于上市公司股东的净利润3.55亿元，同比下降2.82%。

        海外市场方面，公司主要出口产品为全自动化学发光免疫分析仪和全自动微生物质谱检测系统，不同海外地区的销售情况存在一定差异，化学发光业务主要分布在亚太地区，微生物业务分布在欧洲以及整个国际市场。预计未来3—5年公司海外业务会保持高速增长。

        02、多家企业披露最新装机情况，海外市场持续突破

        目前全球体外诊断的大市场在海外，尤其是美国、欧洲和日本等发达国家或地区。国内市场方面，化学发光免疫诊断领域，截止目前全球四大家等海外巨头占据约70%的国内市场份额。

        整体来看，头部IVD企业正在积极打通国内高端市场，同时对于开拓海外市场保持较高热情。一些较早布局的企业已经进入收获期。

        2023年1-9月，亚辉龙国内外新增发光装机超1500台，其中国内新增装机超1000台；国内600速的iFlash3000G新增装机超360台，同比增速超140%。截至9月30日，累计装机超7800台，其中，国内超5600台，国际超2100台，600速的iFlash3000G累计装机超600台。

        2023年1-9月，流水线新增装机35条，截至9月30日流水线累计装机达到77条。截至9月30日，主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户近5000家，累计三级甲等医院覆盖数量占卫健委公布的2022年末全国三级甲等医院数量的65.56%。

        今年三季度，迈瑞海外体外诊断产线实现了超过40%的增长。今年前三季度体外诊断产线突破了近350家重点医院和实验室，其中包括近百家第三方连锁实验室，突破数量已提前达成全年目标。中高端IVD仪器新增装机超过6000台、同比增长超过50%，化学发光仪器新增装机超过2000台、同比增长超过20%，级联流水线新增装机超过200套、同比增长超过40%。突破的高端客户包括欧洲第二大连锁实验室、中亚第二大连锁实验室等。

        今年7月，迈瑞宣布拟以现金形式收购DiaSys75%的股权，目前进展顺利。在交割完成后，公司将充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过DiaSys逐步导入和完善化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础。
        

        迈瑞指出，公司目前已经布局领域的市场份额仍然较低，尤其是体外诊断和微创外科。公司在国内体外诊断占有率约为10%，在海外市场的份额几乎可以忽略不计。公司持续在海外本地化生产、仓储物流、临床和IT服务上加大投入力度。作为公司长期业绩持续快速增长的驱动力，体外诊断和微创外科这两类流水型业务的营收贡献将会逐年提升。


        新产业在2010年将全自动化学发光免疫分析系统推向市场，考虑到公司产品在国内和海外面临的主要竞争对手是一样的，均为海外四大家等国际巨头，所以产品一上市就开始布局海外市场。


        新产业指出，同国内市场的快速发展不同，海外业务的耕耘周期较长，主要受限于销售渠道和品牌知名度的建立，产品注册的周期长，涉及国家众多等因素。


        通过十多年的积累，新产业逐步建立了稳定的销售网络，产品陆续实现多个大型连锁实验室的突破，同时也已建立了完善的海外产品注册流程，可快速推进海外产品注册工作，通过上述一系列漫长的经验积累，共同带动了公司近几年海外业务快速增长。


        得益于海外市场的较早布局，2023年第三季度新产业在国内市场业务同比增速有所下降的情况下，海外市场2023年第三季度仍然保持了超30%以上的增速，带动整体业务收入保持了平稳快速增长。


        近两年，为持续推动海外业务发展，新产业借鉴印度子公司本土化经营积累的经验，已陆续完成设立了9家海外子公司（不含2家香港子公司），持续发力海外本地化经营。

（摘自医疗器械创新网）