辽宁加强医疗器械不良事件监测评价和技术审评培训

2023年7月12日，由辽宁省药品监督管理局主办，辽宁省药品审评查验中心、沈阳市医疗器械行业协会协办的辽宁省医疗器械不良事件监测评价和技术审评公益培训在沈阳市举办。全省医疗器械注册人和二级以上医疗机构的1200余人参加培训。

此次公益培训是2023年辽宁省医疗器械安全宣传周的重点活动之一。培训通过宣传医疗器械不良事件监测评价相关法规规范、讲解关键技术，进一步提升全省医疗器械注册人、医疗机构对医疗器械不良事件的重视程度和报告水平，强化其法律意识和责任意识，保障医疗器械质量安全，共同推动辽宁省医疗器械产业高质量发展，以实际行动助力辽宁全面振兴取得新突破。

辽宁省药监局高度重视医疗器械不良事件监测评价工作，努力完善监测体系网络，加强日常监测工作，持续监督注册人、医疗机构落实监测主体责任；健全异常信号调查处置机制，强化医疗器械安全性监管研究，及时有效控制医疗器械上市后风险。

开展医疗器械不良事件监测评价是强化医疗器械科学监管的重要手段。通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，可以及时发现和识别上市后医疗器械存在的风险，为监管部门提供技术依据，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，保障公众用械安全。