沈阳市医疗器械行业协会成功举办《GB9706新版标准实施政策和重点内容解读》培训会

人间五月春明媚，绿意葱翠春满园。为进一步规范有源医疗器械生产企业对新标准GB9706.1-2020的理解，指导企业全面准确的执行各项政策。2023年5月26日，由沈阳市医疗器械行业协会主办、中检华通威协办的《GB9706新版标准实施政策和重点内容解读》培训班在沈阳华府酒店成功举办。此次培训会特别邀请了辽宁省药品监督管理局医疗器械监督管理处、审评中心、行政审批处权威专家组，以及中检华通威资深技术法规专家现场讲解。全省有源医疗器械生产企业的负责人、管理者代表、生产负责人、注册人员、设计开发人员等代表共计百余人参加了此次培训会。

此次培训以《国家药品监督管理局关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》为基础，深入解读《通告》对注册备案工作标准执行要求、检验相关标准执行要求和标准实施监督管理工作的要求。省局医疗器械监管处张欣宇老师对《通告》进行了宣贯和讲解。省局审评中心陈福军老师着重强调了有源医疗器械审评关注点及常见问题。省局行政审批处王昊宸老师对二类医疗器械产品注册申报流程及常见问题做出解析。中检华通威余良清老师讲解GB9706标准送检注意事项、检测要点、常见问题及解决方案。顾飞翔老师介绍了有源医疗器械设计、开发和注册要点。

培训期间，与会代表与授课老师展开热烈交流和研讨，并表示此次培训内容丰富，实用性强。学有所获、学有所成，将学以致用。

协会将不断搭建交流平台，为企业做好服务，创造更多沟通与学习机会，推动全省医疗器械产业高质量发展。