超全！医疗器械带量采购，全国执行情况汇总

        带量采购已覆盖医疗器械的各主要品类，在高值耗材、低值耗材、体外诊断试剂领域全方位开展。

        01、高值耗材

        2019年安徽、江苏两省率先试点高值耗材带量采购，打响了我国医疗器械带量采购“第一枪”，随后各地区以省级或省际联盟形式加速推进、扩大试点。目前已涉及逾10大类，超20个品种。

        集采纳入的医疗器械产品种类广泛，已突破常规“禁区”的概念，即使技术壁垒较高的起搏器、电生理、化学发光等产品也被列为集采对象。

        市场规模为集采纳入决定性因素：集采聚焦临床用量大、市场规模可观的医疗器械产品，如图4所示，均已被纳入集采，其中包括非医保项目的种植牙、ok镜、人工耳蜗等产品。

        高单价产品为重点监控对象：单价较高的器械单品为集采重点监控对象，故而高值耗材的集采开展最为成熟和广泛。

        同品类横向拓展为重要方向：部分产品尽管市场规模相对较小，但由于与集采产品具有较高的协同性或替代性，亦是集采的重要方向，如同为心内介入耗材的药物球囊、导丝/导管等产品亦被集采。

        01、 配套政策出台落地

        随着医疗器械带量采购的落地执行，一些问题仍待解决，如报量不透明与后续落地监督尚不完备、缺乏质量认可与一致性评价、部分产品需额外设备成本投入、医院执行意愿较低等。尽管带量采购是深化医改重要的一环，却从来不是唯一的一环，一系列配套政策的相继落实，如阳光采购平台完善，耗材编码，医疗服务编码等都有望逐渐改善集采执行中凸显的问题，确保集采的成熟落地与迅速扩面。

        此外，集采的整个过程的信息化、数字化实现。从专家技术分、到医院报量、以及厂家报价，到最后医院勾标、以及厂家确标，完全依托信息化手段进行实施，最终导致的结果集采速度有极大的提升，一个月出结果，二个月完成采购关系确定，集采不再是耗时耗力的过程；整个集采是基于一个网络数字规则下执行的，整个规则能确保相关意图的实现，且能通过对数字规则的调整，解决现实中存在的问题。对比以前的招标采购，使用量的不确定性问题得到了较好的解决，未来销售团队在上量价值方面将很大降低，虽然现在还有一定的价值空间，但这个价值空间，相信在未来会不断缩小。

        不断推进的药耗医保联网平台。现在越来越多的医院加入到医保平台上，这个平台呈现的特征：体量越来越大，逐渐全国一体化；功能越来越强，逐渐覆盖招标、采购、结算全过程；数据越来越丰富，逐渐汇总所有的关联数据。从一个软件信息系统，即将转变成海量信息交互平台，它将很快展现出平台的威力，也将是厂家噩梦的开始。

        政府通过信息化、数字化、联网化获取了前所未有的掌控力，由医保大平台对于药械企业的影响力，可参考阿里巴巴、京东、拼多多对于消费品市场的影响力。本质上，都是打破了信息不对称，商家将难以通过信息不对称获取超额利润，最大的获利方一定是平台。

        02、 获得企业竞争优势

        在集采下，某种程度上是强制性让国内生产企业与国际大企业同台竞争。一个即使再大的单一市场企业，面对全球布局的国际型企业，这种竞争表象是产品和研发创新竞争，实质是综合素质与能力的竞争。如何拥有强大的内竞争力，才是未来争取一线生机的关键。

        在全球营销能力方面，不能走出国门，与主要竞品企业进行全球范围内竞争，仅能在国内竞争，输只是早晚的事。这场竞争是全产品线的竞争（也可能是集团式PK），否则也难以获得最后的胜利。

        在可持续创新方面，到底是首创，还是首仿；到底是趋势，还是概念；到底是有技术门槛，还是先走一步而已，考验的是积淀有多深厚。药械生产企业领域，短期投机主义必将很难生存，坚持长期主义才会成为主流。

        作为行业新常态，带量采购预计将覆盖80%以上的医疗器械产品，并在价格体制上产生深远影响。医疗器械厂商应积极面对带采新时代，从“产品组合拳”、“渠道与组织优化”、“新准入与新市场”等不同方向探索企业策略，抓住市场新机遇、创造业绩新增长，在后集采时代中拔得头筹。

（摘自医疗器械创新网）