2021年国内手术机器人销售排行榜出炉
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2022-08-02 13:29:33
手术机器人是一种先进的医疗设备，借助微创伤手术及相关底层技术的发展而发明。手术机器人是医疗机器人的一种细分领域。手术机器人，即外科医生能够通过远程控制，并通过微小切口精密操作进入患者体内的手术器械，从而辅助外科医生进行微创手术的精密操作型机器人。被用于在高于人类能力的微创伤手术领域中实现高于人类能力的对手术器械的精准操控。
手术机器人是一种先进的医疗设备，借助微创伤手术及相关底层技术的发展而发明。手术机器人是医疗机器人的一种细分领域。手术机器人，即外科医生能够通过远程控制，并通过微小切口精密操作进入患者体内的手术器械，从而辅助外科医生进行微创手术的精密操作型机器人。被用于在高于人类能力的微创伤手术领域中实现高于人类能力的对手术器械的精准操控。
作为集多项现代高科技手段于一体的综合体，手术机器人其用途广泛，在临床上外科上有大量的应用。近年来已成为创新器械领域最为火热的赛道，同时备受资本青睐。
2021年国内手术机器人行业投融资明显加快，投融资数量从2013年的1件上升到全年32件，整个赛道总融资金额超过30亿元，市场接受度与十年前相比已不可同日而语，市场容量也不断攀升。整个细分领域呈现“国外品牌主导榜首”以及“国产品牌突破猛进”的双重格局。近日，众成数科(JOINCHAIN)统计出已披露品牌与金额的公开招投标数据结果，对“手术机器人”赛道各企业销售数据进行了更细致的总结分析，从而发布了“2021年手术机器人市场排行榜单”。从市场情况来看，“一极多元”局面明显，直观复星（达芬奇机器人）位居榜首，份额超过其他排名总和，占据大半江山，差距很明显。从中标产品来看，手术机器人应用场景广泛，各品牌企业定位差别明显，利用核心技术优势切入细分场景的产品越来越多。前十企业排名中国产产品销售额为23688.57万元，占比14.6%；国外品牌产品销售额为138540.06万元，占比85.5%。近两年以来，多家国内厂商纷纷获得手术机器人产品注册证，例如威高、上海微创等，有望在接下来的招投标市场崭露头角，预计后续市场份额榜单前排也会出现越来越多国产品牌的身影。
数据来源：JOINCHAIN® 众成数科；MedRobot
随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，发展中国家经济增长，医疗健康行业的消费需求持续提升，带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。手术机器人作为目前最火热的医械产品之一；往往能有效解决传统外科手术精准度差、手术时间长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题。近年美敦力、强生、史赛克等国际医疗巨头纷纷布局医疗机器人赛道，手术机器人热度空前。目前中国手术机器人的市场渗透率还很低，但是市场增长速度迅猛，那么在中国市场的手术机器人又是怎么样的呢？下面我们一起来看看部分手术机器人企业和产品。达芬奇（da Vinci）手术机器人由美国直观医疗公司制造生产。美国直观医疗公司创立于1995年，总部设在美国加州，是开发革命性微创手术仪器和技术的先驱。1999年，第一台达芬奇手术机器人面世。2000年，达芬奇手术机器人正式成为第一个受FDA批准用于临床手术的机器人辅助腹腔镜手术系统。20 多年来，达芬奇平台开创了手术室的新功能，改变了微创手术领域。通过超过 500 万次手术，Intuitive已成为手术机器人领域公认的领导者。系统主要由三部分组成：医生操控台、床旁机械臂系统以及影像处理平台。主刀医生坐在控制台前控制器械和镜头；床旁机械臂系统是达芬奇手术机器人的操作部分，它放置在患者身旁为器械和镜头提供支撑，并实现医生的操作；影像处理系统，为患者身边的手术团队提供图像信息。2022年4月21日，直觉外科Intuitive宣布了截至2022年3月31日的季度财务业绩。与2021年第一季度相比，全球达芬奇手术增长了约19%。2021年第一季度反映了COVID-19大流行造成的中断，2022年第一季度反映了COVID-19的又一次复苏。2019年第一季度至2022年第一季度的复合年增长率约为15%。在装机量上，一季度安装311台达芬奇手术系统，与2021年第一季度的298台相比增长了4%。截至2022年3月31日，公司将其达芬奇手术系统安装基数增长至6920套，与截至2021年第一季度末的6142套相比增长了13%。2022年第一季度营收为14.9亿美元（约合人民币96.8亿元），较2021年第一季度的12.9亿美元增长15%。2019年第一季度至2022年第一季度的复合年增长率为15%。天智航是国内首家获得CFDA三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”，同时也是2018创新医疗器械中唯一的“国际原创”产品。天智航的第三代手术导航系统“天玑”2016年11月获得CFDA三类注册证，是国内首家，全球第五家取得医疗器械机器人注册许可证的企业。2021年2月，公司生产的“骨科手术导航定位系统”（天玑®2.0）获批上市。天玑2.0骨科手术机器人采用了6自由度的机械臂作为核心部件，相比前代技术自由度大幅度提升，可以实现手术当中覆盖全身不同部位不同角度的机器人手术操作要求。值得一提的是，其临床精度可达到亚毫米级别（<1mm），大幅提高了手术安全性。
Robotics-guidedOrthopedic Surgical System，即天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版，也成为了国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。据悉，天玑2.0骨科手术机器人国际版适用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。美敦力脊柱外科智能导航机器人MAZOR X，集AI术前手术规划、机器人术中精准操作、导航手术可视化等技术于一身，辅助脊柱临床医生实现可预见、高精准、全程可视的手术目标。AI应用可以说是MAZOR X的一个重要特点，其基于前期大数据的积累，并通过人工智能制定出详实全面的手术规划。能直观地在电脑屏幕上还原病人真实的生理特征与骨骼排列，并且可以通过软件直接模拟置入虚拟植入物（如螺钉）、手术切口、模拟术后的矫形效果，减少神经损伤带来的并发症。同时也能让患者在手术前便可清晰地了解手术方式，并对手术效果有一个形象直观的认知，减轻心理负担，实现更好的医患沟通。2019年，美敦力的神外手术机器人平台Stealth AutoGuide获得FDA的批准。该平台由一个隐形空间站图像制导系统和Midas Rex高速钻头组成，同时还能提供所需路线的实时导航和视觉反馈，在大脑上操作时，该系统能提供准确和半自动的仪器和工具导向器的定位和推进。活组织检查是使用Stealth AutoGuide最常见的功能，但它也可用于立体脑电图(SEEG)深度电极的放置，以及放置美敦力的Visualase骨锚，这些都是定位导管时使用的。当演习向目标推进时，系统会跟踪其进度，并提供可视化的状态信息，几乎可以保证定位不会偏离正轨。华科精准成立于2015年，旨在推动精准智能神经外科变革。公司早在2006年便与清华大学医学院、清华大学附属玉泉医院等机构开始了医用导航机器人技术的相关研发和试验，成功研发了中国首款适用于成人和儿童的神经外科手术机器人，也是国内首款获得国家创新医疗器械特别审批的神经外科手术机器人（2017年），并于2018年取得国家药监局认证。2020年12月，搭载自主研发的3D结构光及HoloShot智能感知技术的新一代神经外科手术机器人获国家药监局批准上市。今年1月，其Q300系列神经外科手术机器人系统华科精准微型“高智能”Q300系列神经外科手术机器人系统获批，该系统是一款具有高智能化、高精准度、高便捷性的新型微型手术机器人产品系列，并可在急诊或病房执行各类脑出血、脑肿瘤活检及相关急诊手术。由华科精准联合清华大学及多家医院联合自主研发，其机器人定位模块无需传统大型机械臂，拥有自主知识产权的微型机械臂体积小巧，重量仅约1.4kg，完全自主研发、在国内首次突破进口“卡脖子”限制，大大降低了技术进口风险、实现了手术机器人中关键部件的自主可控。不久前，其神经外科手术计划软件也获准进入国家创新医疗器械特别审查程序，是继神经外科手术机器人、磁共振引导激光消融治疗系统、微型神经外科手术机器人后，第4款获准进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品。北京柏惠维康科技有限公司成立于2010年，是一家专业从事医疗机器人研发、生产、销售、运营的高科技公司。其核心团队曾先后承担国家 863 计划、国家科技重大专项、科技部国际合作等课题研究任务，荣获国家科技进步二等奖，在医疗机器人临床方面创造了多项国内第一纪录。2018年4月，柏惠维康研发的神经外科手术导航定位系统（商品名“睿米”）获医疗器械注册证，2020年3月，柏惠维康第二款产品神经外科手术导航定位系统RM-200获得Ⅲ类医疗器械产品注册证。另外在2020年12月完成D轮融资后。该公司再添新品，“瑞医博”口腔手术机器人获得NMPA认证，这也是国内首款口腔领域手术机器人获批产品。瑞医博口腔手术机器人是国内首款NMPA认证口腔手术机器人产品，能辅助医生完成标准化、高精度、智能化手术，可精准完成主要应用于单颗、多颗、对侧牙列种植等多种口腔种植手术，目前精度误差控制在1°和0.5mm以内，可使医生的学习曲线大幅降低，缩短手术时间，可实现标准化种植。Stryker公司是全球第二大骨科医疗科技公司，总部设于美国密歇根州的克拉马苏市，产品覆盖关节置换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微创手术以及导航手术等领域。2013年史赛克公司以近17亿美金收购以色列的Mako外科公司，成功将Mako收入旗下，并依托史赛克卓越的假体完善其手术应用。Mako手术机器人于2006年在美国上市，能够协助医生完成全髋关节置换术、全膝关节置换术及单髁关节置换术。截止至2020年，全球范围内超过28个国家装机使用Mako机器人，14年内总计完成手术超过350,000台。Mako机器人基于两大核心技术：智能手术规划技术和智能辅助截骨技术。智能手术规划技术基于CT进行3D的智能建模，为患者生成个性化的手术方案，同时提供术中动态调整，最大程度的将关节手术推向精准化、个性化。智能辅助截骨技术采用创新高效的截骨模块，能够实现高速磨钻、摆锯和动力手机的集成，同时在术中实现毫米级精确截骨控制和制动巡航截骨保护，为术者赋能，实现微创化、精细化的截骨控制。迪凯尔是迪凯尔成立于2010年，是一家专注于手术导航机器人研发和产业化的高科技医疗器械公司。主要产品有计算机辅助口腔种植手术导航系统、齿科实时训练及评估系统及口腔种植专业导向模板，针对无牙颌、多牙缺失及上前牙种植等疾病，其设备系统可为学校、医院、诊所提供示教、临床训练和考试等操作服务。月初，曾有消息传出其新品牙体牙髓手术导航系统，即将上市。该系统通过医学图像三维可视化技术、配准技术和空间定位技术，制定规划理想手术路径，实时动态指引手术的方向、角度与深度，从而精准实现开髓、骨开窗、根尖切除等手术。深圳安科高技术股份有限公司成立于1986年，是中国最早被政府认定的高技术企业之一。主要从事大型医疗影像设备的开发、生产和经营，目前产品涉及磁共振（MRI）、CT、DR、彩超、PACS、神外导航、骨科导航、脑立体定向仪、高压注射器、乳腺X射线机等多种产品。是中国第一家生产MRI、彩超、PACS、胎儿监护仪和导航设备的企业。在手术导航系统领域，安科可以说是国内的开创者，1997年其推出了中国的第一台外科手术导航系统ASA-610V。并于2003年开发出中国第一台适用于脊柱外科、创伤骨科的骨外科手术导航系统。键嘉机器人成立于 2018 年，公司致力于研发技术领先的硬组织手术机器人平台，为医院提供有竞争力、安全可信赖的产品，推动国内外科手术领域的技术进步。公司自主研发的骨科关节手术机器人Arthrobot是国内首款可同时覆盖髋关节与膝关节置换的手术机器人平台，打破了进口手术机器人在该领域长期垄断的局面。公司现有已授权专利及在申请专利共计百余项，并在牙科/运动医学科/神经外科/骨科/人工智能等领域持续布局。深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司成立于2015年，致力于骨科手术机器人研发和销售。创始人姜黎威，早年是上海瑞金医院医生，离职之后曾任职骨科巨头捷迈邦美、施乐辉高管，后来加入国产骨科龙头创生控股公司。鑫君特ORTHBOT®手术机器人于2021年2月正式获得国家药监局批准，具有自动置针功能。适用于脊柱外科手术的术前规划、术中导航定位和克氏针置入，辅助完成手术。目前，中国手术机器人市场渗透率仍然较低，但在手术机器人技术的不断突破和政策环境利好的双重推动下，手术机器人的时代已经到来。且随着政策进一步放松、大量资本涌入，手术机器人已进入黄金赛道。毫无疑问，未来几年手术机器人赛道将愈加火热。
数据来源：JOINCHAIN® 众成数科；MedRobot
