省药监局举办医疗器械生产企业法规培训会

为进一步做好医疗器械生产企业的指导和监管，推动企业对医疗器械注册和生产法规进行学习，省药监局结合医疗器械安全宣传周活动安排，于2020年10月13日在沈阳召开第一期医疗器械生产企业法规培训会。来自沈阳、抚顺、辽阳、铁岭地区的260家医疗器械生产企业的法定代表人、管理者代表，以及省药监局医疗器械监管人员，共计430人参加了培训。

会议期间，省药监局对医疗器械注册和生产相关法律法规、生产质量管理体系和《医疗器械生产质量管理规范》重点条款，及技术审评要点、产品相关指导原则及标准等内容进行了解读。会议结合医疗器械注册资料常见问题和企业存在的典型管理缺陷进行解析，对企业发展过程中遇到的困难和疑惑进行解答。此次会议强化了企业落实保证产品质量的法规意识和主体责任意识，提升企业保证产品质量的能力和水平，促进医疗器械产业持续良性发展。