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十部门定目标:2030创新医疗器械上市超200个

24  2026-09-22 09:27:22
     9月18日,工信部联合十部门正式发布《医药工业发展“十五五”规划》,明确2030年产业发展宏伟目标。规划提出,届时我国生物医药研发应用、创新药上市规模稳居世界前列,创新医疗器械上市数量突破200个,全面推动医药工业创新升级,让民众用上更优质、高效、实惠的医药产品。   “十四五”成效亮眼,产业创新根基持续夯实   医药工业是保障国计民生、守护国家安全的战略性产业,...
         9 月 18 日,工信部联合十部门正式发布《医药工业发展 “十五五” 规划》,明确 2030 年产业发展宏伟目标。规划提出,届时我国生物医药研发应用、创新药上市规模稳居世界前列,创新医疗器械上市数量突破 200 个,全面推动医药工业创新升级,让民众用上更优质、高效、实惠的医药产品。
 
  “十四五” 成效亮眼,产业创新根基持续夯实
 
  医药工业是保障国计民生、守护国家安全的战略性产业,兼具民生保障与科技创新双重属性。过去 “十四五” 时期,我国医药工业实现跨越式发展,累计 230 款创新药、292 款创新医疗器械成功上市。同时,高端药用辅料、实验试剂耗材、医疗器械核心原材料及关键零部件等多项瓶颈技术实现突破,产业自主可控能力大幅提升。
 
  工信部相关负责人表示,未来五年是我国医药产业结构优化、创新转型、提升全球影响力的关键机遇期。本次规划立足长远、系统布局,强化顶层设计,聚焦群众生命健康需求,为制造强国、健康中国建设提供坚实产业支撑。
 
  本次规划围绕创新驱动、供应链韧性、数智转型、民生普惠等八大方向,细化部署 25 项重点任务,精准适配行业升级需求与民生保障新要求。
 
  筑牢产业链韧性,保障优质药械 “用得上”
 
  医药供应链稳定是医疗保障的核心基础。业内专家表示,药品与医疗器械的稳定供给是医药工业的核心职能,提升产业链供应链安全韧性,是新阶段医药工业高质量发展的核心任务。
 
  针对产业发展痛点,规划明确多项稳链保供举措,完善医药产业链安全风险评估与应急处置机制,推进专利过期药物高效替代,扶持中药企业传承创新、提质增效,全力打造自主可控、安全畅通、高效稳定的现代化医药供应链体系,持续夯实产业发展底座。
 
  在创新攻坚方面,规划定下量化硬核目标:2030 年我国首创新药(FIC)全球占比超 25%,创新药产业年均增速超 20%,上市药企年均研发投入强度达 10% 以上。同时聚焦原始创新短板,健全产业创新平台体系,补齐基础研究薄弱、原创成果不足的短板。
 
  此外,规划坚持双向开放发展,推动医药产业 “引进来、走出去”,助力国内药企深度融入全球创新网络,持续提升我国医药产业的国际竞争力与行业话语权。
 
  数智赋能产业升级,精准诊疗实现 “用得好”
 
  当前,人工智能、大数据等数字技术深度赋能医药全产业链,重塑药物研发、生产、诊疗全流程。本次规划重点推进医药工业数智化转型,专门设立 “AI 制药高价值应用场景培育” 专栏,大力推广 AI 医学影像、智能辅助诊断、高端手术机器人等智能化设备临床落地,推动智慧医疗普及应用。
 
  头部企业已率先完成数智化转型实践,康方生物通过全产业链数字化升级,将药物候选分子发现周期缩短近 40%,实现生产全过程智能监控、质量全程追溯与自动化管控。企业表示,将深度对接规划要求,持续推进研发、生产、供应链、商业化全链条数智升级,以数字技术赋能产业提质增效。
 
  同时,规划紧跟医疗技术发展趋势,大力培育精准诊疗新范式,重点发展基因组、代谢组、蛋白组等多组学联合检测技术,布局精准预防、精准诊断、精准治疗全链条产业,让医疗服务更加精细化、个性化,全面提升临床诊疗水平。
 
  强化民生普惠保障,优质药械确保 “用得起”
 
  医药创新的最终落脚点是惠及民生。本次规划聚焦群众就医刚需,着力破解药械可及性难题,重点强化儿童、老年、罕见病等特殊群体用药保障,健全国家级医药储备体系,提升应急医疗物资保供能力。
 
  规划明确,依托全产业链成本优势,持续提升通用名药、生物类似药、创新药及高端医疗器械的统筹供应能力。同时完善医药价格、医保支付、临床使用配套政策,大力发展商业健康保险,简化创新药械入院流程、优化激励机制,让更多前沿医药成果快速落地临床、惠及患者。
 
  行业企业积极践行普惠理念,华大集团深耕生育健康、肿瘤筛查等民生领域,坚持以临床需求、群众可负担性为导向开展研发创新,推动科研成果落地转化,让医药创新红利惠及更多民众。
 
  业内人士表示,随着本次 “十五五” 规划全面落地实施,我国医药产业将实现创新、智造、普惠全方位升级,为全民全生命周期健康保驾护航,筑牢健康中国建设的坚实根基。
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