医疗设备概念走强，有个股涨超15%！

41　 2025-07-16 08:49:24

7月4日，医疗设备概念走强，截至9：54分，医疗设备ETF上涨0.70%。成分股中，热景生物表现亮眼，股价涨超15%，翔宇医疗、中源协和、迈普医学、伟思医疗等纷纷跟涨。

　　消息面上，据国家药监局网站，近日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(以下简称《举措》)，针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)，提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则、持续健全标准体系等十方面支持举措。

　　在“持续健全标准体系”方面，《举措》强调要加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。需加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术组织。

　　而在“进一步明晰注册审查要求”方面，《举措》提出要科学制定高端医疗器械审评要求，完善高端医疗器械注册审查体系。以及研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用。

　　此外，《举措》提及的措施还包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等方面。其强调对符合要求的国内首创、国际领先，且具有明显临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，进一步优化创新审查工作，加强申请人和审查专家的沟通，强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。

　　值得一提的是，《举措》还提到，将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。在此之前，《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目已于6 月23 日公开征求意见。

　　中邮证券指出，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品也是塑造医疗器械新质生产力的关键。《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，满足人民群众健康需求具有重要意义。

　　国元证券表示，《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域有重大意义，将有效推动高端医疗器械的科研成果转化进程，通过优化审批流程、加强沟通指导等措施，将科研成果尽快转化为实际产品，满足临床需求，为企业提供更多市场机遇和创新方向。

　　东北证券认为，当前，医疗器械行业呈现技术驱动和国产替代并行的特征。高端设备如手术机器人、高端医学影像设备的核心部件研发加速，国产企业逐步突破技术壁垒，部分产品性能已接近国际水平。未来，随着脑机接口、AI医疗等前沿技术的临床转化加速，行业有望进一步向智能化、高端化方向发展。

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