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生物可吸收镁合金加压螺钉获批上市

36  2025-07-01 08:46:50
    近日,国家药品监督管理局批准了德国新特利斯股份公司“生物可吸收镁合金加压螺钉”创新产品注册申请。  该产品为加压螺钉,由镁基合金MgYREZr制成,产品无表面处理。该加压螺钉材料的生物力学性能与人体骨骼相近,会在体内逐渐降解、吸收和代谢,被内源性新生组织所取代。  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

       近日,国家药品监督管理局批准了德国新特利斯股份公司“生物可吸收镁合金加压螺钉”创新产品注册申请。


  该产品为加压螺钉,由镁基合金MgYREZr制成,产品无表面处理。该加压螺钉材料的生物力学性能与人体骨骼相近,会在体内逐渐降解、吸收和代谢,被内源性新生组织所取代。


  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

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