天津整合资源推动高端医疗器械产业提质增效

      为深入贯彻落实习近平总书记“四个善作善成”重要要求，落实天津市委“盘活存量、培育增量、提升质量”工作部署，加快形成新质生产力，切实增强生物医药产业经济活力，近日，天津市药监局第二监管办联合天津市医疗器械审评查验中心、西青区张家窝镇人民政府、西青区市场监管局相关部门组建“专人专班”，实行“提前介入、集中会诊、研审联动、全程服务”，通过召开政企座谈会的形式为进津落户医疗器械企业开展“会诊式”帮扶。

　　会上，专班人员详细了解了企业基本情况、产品申报现状、规划设想和当前难题，充分肯定了企业研发的自身免疫性疾病和过敏原检测体外诊断设备和试剂在突破当前患者体量大、诊断效率低的临床瓶颈上的创新优势。审评专家就企业在产品注册证异地转移、多联检测确认等方面存在的问题进行了专业解答，提出“六阶段提前介入”，为企业量身定制方案，节约企业时间成本，助力企业早日在津获证落地发展。

　　第二监管办主要负责人表示，要强化主动作为、前端发力，充分发挥调查研究在科学决策、破解难题、深化改革、推动发展中的重要作用，为推动产业高质量发展提质增效。一要深入学习贯彻习近平总书记视察天津重要讲话精神，推动“四个善作善成”重要要求落实落地，充分发挥监管办桥梁纽带作用，通过搭平台、建机制、促发展，做好高端医疗器械创新引领的先行者。二要充分发挥专人专班特色优势，整合政务服务资源，为企业提供“点对点、零距离、高效率”服务，快速解决企业“卡脖子”问题，坚定企业在津发展的信心。三要实践探索一条顺应产业发展规律的创新转化之路，努力达到高质量发展和高水平安全良性互动，助力好产品尽快获批上市。

（摘自中国食品药品网）