协会成功举办《落实企业主体责任及全面提升医疗器械生产企业管理水平》公益培训

为深入贯彻国家药监局《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的要求，进一步压实医疗器械生产企业质量安全主体责任，提升企业管理要求及水平，协会与中食药携手合作，于4月2日成功举办了一期《落实企业主体责任及全面提升医疗器械生产企业管理水平》的公益培训。 

此次培训特邀了经验丰富的讲师李老师进行授课。李老师结合企业实际检查案例，对如何建立和健全生产和质量管理体系进行了深入浅出的解读。他从医疗器械监督管理法规中的处罚条款出发，详细剖析了企业如何落实主体责任的具体工作，确保在医疗器械抽检时产品质量合格。同时，李老师还就如何做好医疗器械注册人风险源与规范管理，如何避免人力资源及培训管理方面缺陷，如何避免质量体系和质量手册方面缺陷等方面进行了深入剖析。他强调，医疗器械生产企业必须始终坚守质量安全底线，不断提升管理水平，确保产品质量和安全。 

此次培训得到了与会企业的高度评价。大家纷纷表示，通过培训，不仅对医疗器械监督管理法规有了更深入的了解，还对企业如何建立健全生产和质量管理体系有了更清晰的认识。同时，还为企业提供了宝贵的经验借鉴和实际操作指导，有助于企业更好地落实主体责任，提升管理水平和产品质量。 

协会表示，将继续关注医疗器械生产企业的实际需求，积极组织更多有针对性的培训活动，为企业的健康发展提供有力支持。同时，也希望广大医疗器械生产企业能够积极参与培训，不断提升自身的管理水平和产品质量，为保障用械安全做出更大贡献。