近年来，随着人们保健意识逐渐增强以及各种新技术不断涌现，越来越多的医疗器械产品开始进入家庭，家用医疗器械市场迅速形成并快速发展，成为医疗器械行业一个新的增长点。

当前，全球各个国家和地区对医疗器械行业发展愈发重视,监管力度日益加强；在新冠肺炎疫情防控常态化趋势下，数字技术与医疗服务的深度融合推动医疗器械行业不断升级，产品创新迭代加快；同时，随着人们健康意识和环保意识的增强,医疗器械行业有望迎来新变革……全球医疗器械行业有八大趋势值得关注。

随着我国国民经济快速发展以及医疗体系建设不断完善，近年来，医学影像设备需求持续增长，行业市场规模不断扩大。然而，当前我国医学影像设备行业集中程度较低，企业核心竞争力较国际巨头相比仍有差距，市场份额主要被外资企业占据。究其原因，主要在于国内医学影像设备产业链上游核心元器件等领域自主研发瓶颈还有待突破。

装饰性彩色平光隐形眼镜是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。

近年来，随着“90后”“00后”消费能力的逐步释放，加之戴口罩已成为生活常态，消费者对眼妆的要求越来越高。原本用于矫正视力的隐形眼镜被打上时尚的标签，特别是俗称“美瞳”的装饰性彩色隐形眼镜已成为颜值经济中炙手可热的单品，巨大的市场需求带动了行业的高速发展。青山资本数据显示，近5年来美瞳市场规模快速攀升，年复合增长率高达41%，2020年终端销售额超过200亿元。与此同时，因产品出现质量问题、配戴操作不...

近年来传感器在各行各业，尤其在医疗卫生领域的应用越来越广泛。对医疗器械行业来说，离开传感器可谓“寸步难行”。现将最近几年国外医用传感器的开发进展情况及有关市场前景扼要介绍如下。

2022年7月22-24日，由长垣市人民政府、中国医疗器械产业联合会（筹）主办的“首届政医研企联合创新高质量发展论坛”将于河南省长垣市盛大开幕。

5月31日，国家药监局举办《医疗器械监督管理条例》实施一周年报告会。报告会总结了《条例》实施一周年以来的成效，交流分享工作经验，引导和推动全系统、全行业进一步学习贯彻落实《条例》，全面加强医疗器械生产经营监管，确保公众用械安全。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

2022年6月23日，由沈阳市医疗器械行业协会组织的第四届会员大会暨四届一次理事会在沈阳万晶酒店成功举办。来自沈阳市医疗器械行业生产及经营企业、行业监管部门代表等百余人出席大会。

根据协会章程规定，现收取2022年度会费。有关事项通知如下：

6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三方平台负责人就落实平台主体责任，落实国家药监局药品安全专项整治要求，加强入驻平台医疗器械网络销售企业管理，规范医疗器械网络销售行为等方面进行了汇报；北京市药监局、上海市药监...

为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管，切实强化医疗器械注册人产品质量安全主体责任和属地监管责任的落实，2022年6月17日，国家药监局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，此次会议通过视频会议形式召开。

各会员单位：根据我会章程和沈阳市社会组织管理局的要求，我会今年应进行换届工作。因此定于2022年6月23日在沈阳召开第四届一次会员大会暨四届一次理事会，在总结上一届工作的同时，产生新一届领导班子。希望各会员单位给予充分的重视，积极参加。具体事项如下

各相关单位：为深入贯彻党中央指示精神，切实落实疫情防控，有序恢复社会秩序，避免面对面接触和人员聚集。协会与北京融智飞天教育科技有限公司(以下简称飞天教育)合作，开展线上培训。

各相关单位：2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并于2017年5月1日实施。新版标准强调更加强调法规要求和风险管理，强调法规要求和质量管理体系要求的全面融合，进一步保证了医疗器械生命周期的安全有效。

各相关单位：纠正与预防措施（CAPA）在FDA、EU，包括中国的多个法规中都有提出，医疗器械全球协调工作组Global Harmonisation Task Force（现名国际医疗器械监管者论坛（IMDRF））更是出版了一个详细CAPA指南，美国FDA在审查时也是将CAPA控制措施作为重点项目审查，可见CAPA是全球医疗器械监管机构重视的关键内容。

各相关单位：为深入贯彻党中央指示精神，切实落实疫情防控，有序恢复社会秩序，避免面对面接触和人员聚集。协会与北京融智飞天教育科技有限公司(以下简称飞天教育)合作，开展线上培训。

各相关单位：为深入贯彻党中央指示精神，切实落实疫情防控，有序恢复社会秩序，避免面对面接触和人员聚集。协会与北京融智飞天教育科技有限公司(以下简称飞天教育)合作，开展线上培训。

柴艳玲骨科是手术机器人最早涉及的领域之一，也是当前手术机器人研发和产业化发展的热点领域。骨科手术机器人主要应用于创伤骨科、脊柱外科和关节外科，其中机器人辅助关节置换手术的普及度相对较高。在日益激烈的竞争格局中，国内企业加大自主研发力度，并获得资本青睐。基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程的加速、优质医疗资源的逐渐下沉，以及在国家人工关节集中带量采购政策的推动下，我国骨科手术机器人市场需...