疫情防控医疗器械监管工作汇报会在京召开
10月28日,国家药监局召开疫情防控医疗器械监管工作汇报会,聚焦疫情防控医疗器械产品,分析当前监管工作形势,进一步督促属地监管责任和企业主体责任落实,切实保障疫情防控医疗器械产品质量安全。 会上,天津、江苏、江西、河南、广东省(市)药监局相关负责人汇报了疫情防控医疗器械质量安全监管工作情况,总结交流了疫情防控医...
2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会召开
中国食品药品网讯 10月10日,国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会,梳理研究第三季度医疗器械质量安全监管情况,进一步强化医疗器械上市后风险管理要求,有针对性地部署下一步风险防控举措。 会上,国家药监局审核查验中心、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位,聚焦疫情防控医疗器械、可用于医疗美容的医疗器械和彩色隐形眼镜等重点品种...
2022年国家药监局外事工作座谈会召开
9月22日上午,国家药监局外事工作座谈会在京召开。会议深入学习贯彻习近平外交思想,总结上一年度药品监管国际合作取得的成绩,研究部署下一阶段重点工作。国家药监局副局长赵军宁出席会议并讲话。 会议充分肯定了药品监管国际交流与合作工作取得的成效,尤其在抗疫国际合作、疫苗国家监管体系评估等方面的成果,深刻剖析了当前国际交流与合作面临的机遇和挑战,对下一步药品监管国际合作...
国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见
9月9日,国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。 《指导意见》要求省级药品监督管理部门和设区的市级负责药品监督管理的部门结合产业发展和监管实际,发挥监管资源效能,制定符合本地区实际的生产和经营分级监管细化...
国家药监局调研彩色隐形眼镜质量安全监管工作
9月2日,国家药监局副局长徐景和带队在北京调研彩色隐形眼镜质量安全工作,并在北京博士伦眼睛护理产品有限公司现场召开座谈会。 北京博士伦眼睛护理产品有限公司、北京维视达康科技有限公司、北京多趣美电子商务有限公司、北京市益明眼镜有限责任公司汇报了彩色隐形眼镜生产经营质量管理情况。北京市药监局和东城区、朝阳区、丰台区市场监管局就加强彩色隐形眼镜质量安全监管工作情况作...