2023年医疗器械质量安全专项整治工作(片区)座谈会在广东召开
近日,国家药监局器械监管司在广东省珠海市召开2023年医疗器械质量安全专项整治工作(片区)座谈会,总结前期工作情况,研究加强集采中选医疗器械和注册人委托生产监管,讨论2024年监管工作思路。 会议认为,整治行动开展以来,各级监管部门不断深化风险会商,持续开展监督检查,在重点产品和领域监管方面取得较好成效。会议要求,要进一步提高政治站位,强化风险意识、责任意识和底线思维;准确...
徐景和在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用试点工作
近日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在海南省开展调研,实地走访海南省药监局、海南维力医疗科技有限公司,深入了解海南省医疗器械产业发展和监管工作。期间,出席第二届博鳌国际药械真实世界研究大会,并赴上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院、乐城先行区了解海南省临床真实世界数据应用试点工作开展情况。 徐景和表示,在海南开展临床真实世界数据应用试点工作,是国家药监局服务国家...
国家药监局召开信息化工作推进会
10月19日,国家药监局召开信息化工作推进会。会议深入学习贯彻习近平总书记关于网络强国的重要思想,总结交流药品监管信息化工作成绩和经验,分析研判形势和问题,研究部署下一阶段信息化工作。国家药监局党组书记、局长李利出席会议并讲话,局党组成员、副局长黄果、雷平,局药品安全总监出席会议。 会议指出,信息化是药品监管效...
国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议
9月20日,全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及相关品种整改情况,就全面加强注册管理有关工作作出部署。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议要求,要深入贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,统筹安全与发展,坚持守土有责、守土尽责,按照依法合规、科学严谨、规范有序、公平公正的原则,全面强...
国家药监局召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会
9月7日下午,医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议听取了甘肃、北京、上海、浙江等11个省份及新疆生产建设兵团医疗器械安全巩固提升行动工作推进情况,深入分析当前医疗器械监管形势,研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议强调,开展药品安全巩固提升行动,是深入贯彻落...