国家药监局召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会
9月7日下午,医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议听取了甘肃、北京、上海、浙江等11个省份及新疆生产建设兵团医疗器械安全巩固提升行动工作推进情况,深入分析当前医疗器械监管形势,研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议强调,开展药品安全巩固提升行动,是深入贯彻落...
医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开
7月28日,国家药监局召开医疗器械网络销售合规治理工作报告会,局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。 会上,国家药监局南方所通报上半年网络销售监测处置情况,美团、京东、百度、拼多多、抖音、淘宝天猫、阿里健康、有赞、快手等9家平台企业汇报医疗器械网络销售合规治理工作进展情况。 会议充分肯定上半年医疗器械网络销售合规治理成效,认真梳理分析存在的问题,研究下一步网售合规治理措...
徐景和出席全球医疗器械法规协调会技术委员会法规交流开放会
6月14日,全球医疗器械法规协调会技术委员会(GHWPTC)在广东省深圳市举办法规交流开放会。国家药监局党组成员、副局长、GHWP主席徐景和出席开放会并致辞。 徐景和指出,GHWP是成员国家和地区监管合作的重要平台。目前GHWP已制定40多项技术指导原则,有力促进了成员国家和地区监管能力提升。下一步,GHWP将认...
医疗器械上市后监管风险会商汇报会在京召开
5月25日,国家药监局召开医疗器械上市后监管风险会商汇报会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会上,辽宁、江苏、江西、广东、四川、宁夏自治区(省)药监局负责人汇报了2023年第一季度开展医疗器械上市后监管风险会商的有关情况。 会议强调,各级药品监管部门应当定期深入开展医疗器械风险会商工作,要增强忧患意识,坚持底线思维,深刻把握当前医疗...
第一季度医疗器械上市后监管风险会商会召开
中国食品药品网讯 4月13日,国家药监局器械监管司组织召开2023年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会,梳理分析第一季度医疗器械质量安全监管情况,研究提出强化质量风险防控措施,部署进一步加强监督管理工作。 会上,国家药监局核查中心、中检院、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位围绕第一季度医疗器械生产企业飞行检查、质量监督抽检、不...