专访国家医用耗材联采办副主任高雪：集采推动更多企业拿新注册证

近日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。



按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元。拟中选结果在当天下午产生，本次集采中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。共有128家企业参与本次集采，126家拟中选，中选率98%。





如何评价企业在第四批国家高值医用耗材集采中的表现？本次集采对国内外企业将产生哪些影响？在本次集采现场，《每日经济新闻》记者（以下简称NBD）就这些问题对国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任高雪、首都医科大学国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松进行了专访。




谈本次集采：促进更多企业取得新注册证






NBD：您如何评价企业在集采现场的表现？

高雪：整体来说，企业还是比较积极地参与集采，而且将很多新的产品都纳入到本次集采范围，这也让我们感受到企业是非常配合国家政策的。

NBD：本次集采涉及的品牌比较多，而且国内外企业在市场竞争中也是相互角力，这次集采对于双方来说意味着什么？

高雪：对于国内企业来说，可以不断提升竞争力，然后可以覆盖更多的市场范围；对于进口企业来说，也是在响应国家的号召，将更多国际上出现的新产品纳入到国内市场。

NBD：本次集采对人工晶体、运动医学高值医用耗材这两个行业的发展会产生怎样的影响？

高雪：我认为会不断促进行业中的企业去取得更多新的注册证。从我们掌握的情况来看，有很多企业都是在2022年底以及2023年初才取得新的注册证。我觉得通过这次集采，会促进它们不断去研发新的产品，然后将它们投入到临床使用中。

NBD：同样是高值耗材集采，本次集采与之前的骨科集采相比，从企业的角度来看最大的不同是什么？

高雪：之前在骨科集采时，关节和脊柱方面的企业基本没有什么变化，换句话说没有太多新的面孔。这次运动医学和人工晶体就不同了，有很多新企业都是刚刚拿到证书，是新面孔。

从这次的两个产品品类来看，也符合未来的趋势。人工晶体是白内障手术的必需品，而运动医学用于运动和劳动损伤，在当今全民健康的背景下，人们健身需求增多，也导致临床上运动医学耗材的需求增大。

谈市场影响：更有助于促进企业研发新品





NBD：人工晶体在国内目前还是一个进口产品占主导的市场格局，本次集采会对未来的市场产生怎样的影响？

高雪：从数据来看，头几年，进口企业的确占据了较高的份额，但是如果看需求量的话，其实对国内企业产品的需求量也不弱于外资企业。比如爱博诺德，这次就有26万的需求量。可以说，国内企业的需求量是在逐年增加的。而反观进口企业，他们的需求量现在也没有达到垄断的地位。

NBD：有说法认为集采降价可能导致企业不愿意投入研发，您如何看待？

高雪：很多人认为集采降价后，导致企业可能不愿投入研发，其实这是一个悖论。只有通过价格的竞争，将一些行业内大家都能生产的产品价格降下来，才会促使更多的企业去冲刺新产品，研发新的产品供患者使用。

我们看到，不管是国家组织的药品集采还是耗材集采，都有更多的企业投入到新品研发当中，这也表明集采起到了一个促进作用。

NBD：这次在开标前，国家医用耗材联采办特地连续组织两次说明会。强调在集采产品供应中，企业是第一责任人。为什么会特意强调供应，是否意味着此前集采供应情况不理想？

蒋昌松：我觉得供应这个事情，再怎么强调都不过分。强调并不意味着之前做得不好。在集采的前期，尤其是疫情那三年，对供应链产生了一定的影响，再加上可能有些产品的报量偏保守，所以企业在集采落地执行的第一个月，往往会出现供应紧张的问题。

这次再度强调供应问题，我觉得就是相当于再提醒一下大家，到时候不能因为供应问题而产生信用评价的后果，比如给企业记一个信用不良之类的，这对企业不好。因为现在完善了信用评价的措施之后，供应不好的企业就会被纳入黑名单，未来参加集采的资格和中选的资格可能都会受影响。所以再次提醒大家，我觉得是一个好的做法。

NBD：有企业认为自家产品有突破创新，所以在集采时应予以价格方面的优待，对此您如何看待，集采与保护企业创新之间的关系是什么？

蒋昌松：这需要特别个性化、针对性分析企业的突破创新到底是什么，到底有多大的创新成分。就目前能够来参加集采的、符合申报资格的企业，集采组织方肯定都是经过了详细的调研论证，认为它们的成本、价值、价格之间不应该有太大的差别。

谈集采变化：进口企业参与程度越来越高






NBD：国外企业占市场主导的产品集采，其降幅是否不如国内企业占主导的集采产品降幅？

蒋昌松：并不是这样，反而是进口的降幅往往会更大，因为它原来卖的价格高，要想中选的话，它的价格会降得更多，才能确保中选。种植牙集采就是一个很好的例证，从种植牙的集采结果来看，国外主流的产品都已纳入集采，而且都中选了。

NBD：从过往的历史来看，第一批到第四批高值耗材集采，国内外企业最大的变化是什么？

蒋昌松：从进口企业来看，第一批到第四批最大的变化是参与程度发生了改变。比如第一批心脏支架集采的时候，主流进口企业比如雅培，它是没有中标的。现在第四批集采的时候，几大主流进口企业的产品，像运动医学方面的施乐辉、强生等，以及人工晶体方面的爱尔康、蔡司等，基本都是全线中选。

国内企业最大的变化是报价更理性。第一批集采的时候，报价都很低，大家普遍都是400多、500多元。从这次集采来看，大家就比较理性了，报价大都在1000多元。

所以，我觉得国内企业最大变化是报价越来越理性，进口企业是参与程度越来越高。

NBD：本次集采文件指出，增材制造（3D打印类）可以自愿参加，此次集采对3D打印的市场和应用会带来哪些影响？

蒋昌松：3D打印属于新技术，之所以说“可自愿参加”，一是由于本来市场上就只有一两家，竞争很不充分。二是由于是创新的技术，社会各界都在呼吁创新技术不要集采，所以尊重大家的意愿。

由于运动医学和人工晶体对3D打印的应用很少，所以本次集采对3D打印的影响并不大。


来源：每日经济新闻