5月14—17日,亚太地区规模最大的医疗器械博览会——第87届中国国际医疗器械博览会(CMEF),再次在上海掀起新热度。4天会展,32万平米展区,5000家企业,80多场论坛,数万新品,22万专业观众——偌大的上海国家会展中心(“四叶草”),彰显着医疗器械行业的盎然生机,述说着创新链、产业链、供应链的多元发展。
厚植机遇 客似云来
14日上午9时,CMEF在人声鼎沸的开幕式中揭开“面纱”。
始创于1979年的CMEF距今已有40多年,是覆盖亚太地区医疗器械全生产链,集技术、服务、贸易、学术、教育于一体的行业综合平台。它带来的不仅是新产品、黑科技,更深刻的意义在于——每年CMEF的百场论坛活动上,大咖云集、思想交流,行业新风向在碰撞中更加清晰可见。也正因为如此,CMEF被业界誉为“行业风向标”。
窥一斑而知全豹。纵观5年10届CMEF的变化,主要体现以下趋势:
其一,CMEF的主题不断见证和存续行业发展的主流方向和创新热点。2017年第77届CMEF主题是“医疗数字化时代”,此时正值全国医院信息化建设的关键时期;2019年第81届CMEF的主题则变为“智能重构未来”,此时智能穿戴、移动医疗成为热点;近年来,CMEF则延续“创新科技智领未来”的主题,映射在5G、人工智能、移动互联、科技自主等环境和需求下的行业发展理念。
其二,参展格局显著体现出国产化的势不可当。10年前的CMEF,多是国际巨头争奇斗艳。但是近几年,国产品牌异军突起,发展迅猛。14日首先迎接嘉宾巡馆的“四叶草”3号展馆内,国药集团、山东威高、迈瑞医疗、微创医疗、万东医疗、美的集团、联影医疗、东软医疗、明峰医疗、新华医疗等国内领先企业纷纷亮相,强力彰显出医疗器械创新的中国速度和实力。
新冠疫情发生以来,加快国产医学装备自主可控被提到重要位置。截至2023年5月16日,国家药监局已累计批准202个创新医疗器械。“在医疗器械审评审批制度改革等一系列政策的支持下,我国医疗器械创新生态发生显著变化,创新创业热情持续高涨。”中国医学装备协会副理事长,国药控股董事长于清明在展会上表示,希望国产医疗器械企业持续提升创新驱动力,不断加强质量和品牌建设,扩大市场竞争力和占有率,为我国从制械大国走向制械强国,夯实基础、打造标杆。
科技盛宴 创新引擎
医疗器械技术发展存在“累积效应”。经过多年的实践、积累,由经带来产品的迭代、变革与升级。主办方国药励展相关负责人介绍,本届CMEF展品囊括了诸多热门细分赛道的顶尖产品,覆盖全产业链、全生命周期。国药集团、新华医疗、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、万东医疗、山东威高、乐普医疗、东软医疗等领先企业纷纷带来代表国际最高技术水平的创新产品,可谓“华山论剑”。如在医学影像展区,就有很多精准、高端的光子、量子、静态、螺旋、大孔径、低剂量的各类CT产品;掌上、便携,乳腺、腹腔等更小巧、适用于不同应用场景的超声系统;无液氨超导、低磁磁共振设备;以及悬吊DR、移动DR、PET/CT、DSA等明星产品。
14日上午,国药集团率先发布了国产微创外科光学影像平台,包括国产4K超高清内窥镜系统和国产数字化外科诊疗交互平台。这是继国药器械、海泰星光成立合资企业后经两年潜心研发,首次推出的自主创新成果。发布会上还同步举行了销售网络签约活动,同步打通市场网络布局,将推动该国产高端内镜系统尽早惠及有需要的患者。
作为器械国产化的“破局者”之一,上海联影医疗在CMEF上的每次发布都备受关注。此次联影主打“诊疗联动”概念。据工作人员介绍,联影自主构建的uHOR魔方复合手术室是首次亮相。它能够同时进行影像诊断、介入治疗和外科手术,实现一站式术前诊断、术中治疗和术后评估,将有效提升诊疗效率,极大简化就诊过程,节约救治时间并降低转运风险。
推出第一台国产CT的东软医疗,携“大影像”产品悉数亮相。据展台人员介绍,东软医疗已经逐步掌握磁共振系统的全部核心技术。这次在CMEF上展示的两款标志性产品及国内首创的光纤分布式谱仪,印证了企业的自主创新能力。其中,光纤分布磁共振搭载了光纤分布式谱仪、全数字梯度链等,使1.5特斯拉(T)磁共振迈进准3T时代。东软医疗还推出了高端CT与血管机结合的多模态一站式成像系统,成为展会上的亮点。该系统整合影像检查和介入治疗,能够显著提升手术效率,规避患者转运风险。
迈瑞医疗近年来不断迭代创新临床诊断系统,针对不同群体需求进行了多元化性能拓展。此次展会上,迈瑞推出了瑞智联生态系统、迈瑞智检实验室和一系列可穿戴智能医疗设备。据迈瑞医疗工作人员介绍,穿戴式监护设备解绑了传统监护系统的线缆束缚,能够实时、便捷地进行生命体征监护;支持儿科专业摄影功能的数字X线系统,则能够实现5G远程医疗、信息脱敏、影像传输、社群聊天;无线掌上超声设备还可以连接智能手机、AR眼镜等各种终端,顺应了现代生活的多元需求。
锐珂医疗大中华区总裁刘杰表示,锐珂医疗着力推进国产化创新,以用户为中心,在降本增效的同时改善患者护理。锐珂医疗展示了第四代多功能自助终端。该系统通过大尺寸触控屏,对患者友好度提高的界面,同时支持就诊卡、社保卡、身份证等多种卡证,以及条码、二维码自动扫描,提高就诊效率,方便患者操作。此外,锐珂医疗还带来“智能X光室”。新一代智能DR引入了AI功能和手自一体悬吊X射线球管架、超高频X射线发生器、自动长骨拼接,以及实用丰富的辅助诊断图像处理功能,提高临床诊疗质量效率。
数智融合 链接机遇
近年来,我国医疗器械产业链、创新链分工合作格局逐渐形成。我国医疗器械生产企业达到2.9万多家,规模以上工业企业有2300余家。一批骨干企业迅速成长,产业规模快速扩大,为产业高质量发展起到了带动作用。同时,长三角、珠三角、环渤海湾医疗器械产业集群已经构建起产业链配套协同、产业分工特色鲜明的新发展格局。长三角、珠三角医疗器械生产企业的出口份额占到近90%,占据绝对优势地位。
近年来,医疗器械产业无论是政策体系、企业发展,还是要素聚集,都呈现出“欣欣向荣”“百舸争流”的积极态势。医疗器械注册人制度最早在上海“试点”。通过几年的成功实践,在全国推广实施,极大带动了医疗器械的创新动能。不到10年时间,以上海联影、微创医疗、之江生物等为代表的一大批创新企业在国产替代、关键技术研发上刷新了跨国企业的认知。这些企业与头部企业同台竞争,共同促进医疗器械创新迭代和产品价格体系的重构。
“疫情后人们对产业链安全稳定进行了反思,当前关键技术创新的举国体制正在构建,医疗器械价值链与创新链进入了新赛道。”于清明分析,立足科技自立自强,医疗器械行业要抢抓战略机遇,在融合创新、平台建设和供应链服务上,提升战略眼光、加快布局和破局。
5月16日,微创医疗蓝白相间设计的展区内,工作人员正在给参观者介绍三维电子腹腔内窥镜。据介绍,微创医疗这次还带来了国产首款四臂腔镜手术机器人等展品。历经8年,微创机器人集团也是通过联合创新打造腔镜机器人等器械产品,为泌尿、胸外、肝胆胰、妇科、胃肠等多科室高难度手术提供帮助。
在医疗器械技术迭代创新的同时,使用质量安全也非常值得关注。CMEF上,很多医疗器械生产流通企业纷纷推出医耗云、医工云等数智供应链综合服务平台。其中,医工云3.0以医疗设备全生命周期管理为主导,使用二维码、RFID射频、移动智能端等技术手段,远程实时监控设备状态,进行计划性的巡检、专业性的维修、规范性的质控,确保在用医疗器械处于安全稳定状态,使医院管理者通过“数智驾驶舱”实时总览全院各科室医疗设备的使用状态,助力医院风险管控和降低成本。(作者单位:国药控股股份有限公司)