两个国产创新医疗器械获批上市

      中国食品药品网讯  日前，国家药监局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”和上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”两个创新产品的注册申请。截至目前，国家药监局已批准195个创新医疗器械。

　　磁共振监测半导体激光治疗设备的磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像技术，实时接收磁共振设备的梯度回波序列，从而计算治疗区域温度，对治疗过程实时监控。该产品与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗且治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。

　　冠状动脉CT血流储备分数计算软件基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数，用于辅助评估稳定性冠心病患者的功能性心肌缺血状态，可以帮助临床医生判断冠脉狭窄是否引起心肌缺血，确定患者是否需要进一步进行介入检查和治疗。作为传统影像学检查的补充，该产品的上市将有助于进一步减少患者诊断时间和支出负担。