沈阳市医疗器械行业协会成功举办质量管理体系内审员培训班

春风和煦，万物复苏。2023年3月27日至30日沈阳市医疗器械行业协会成功组织了一期质量管理体系内审员培训班。此次培训采用线上线下相结合的方式，来自辽宁省药品监督管理局的监督检查员和省内医疗器械生产企业管理人员共同参加了本次培训。 

辽宁省药品监督管理局器械处一级调研员马晓山在开班致辞时提出了三点要求，一是明确医疗器械质量管理体系的重要性。企业要建立健全质量管理体系，对医疗器械生产全过程采取有效的质量控制措施。无论是企业还是监管人员都要严把质量关。二是正视医疗器械生产环节的风险。企业要按照质量文件、操作规程的要求，充分体现医疗器械生产体系和规范指导作用的重要性。提高质量意识、责任意识。三是依法依规健康发展医疗器械产业。深刻领会体系标准的目的和内涵，履行主体责任，贯彻标准要求。同时培养一批业务精通，能力过硬的检查员队伍。保障人民群众用械安全，从而推动全省医疗器械企业的健康发展。

协会邀请北京国医械华光认证有限公司高级审核员翟晓青老师，结合自己的工作实践，有针对性地讲解如何按照标准要求建立和完善质量体系。线上线下学员积极参与互动交流，老师耐心解答每一个问题，切实提高质量管理水平。高效完成了本次培训，受到学员的一致好评。

通过培训，学员们对质量管理体系有了更深入的理解和认识，为健全和完善企业质量体系提供了技术和人员保障，促进我省医疗器械产业规范化发展。