3月起，耗材大品类全国降价！

        脊柱国采全国执行在即，骨科耗材市场迎来整体重塑再造。

        01  第三批国采，落地时间表出炉

        2月8日，江苏医保局发布《关于做好国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果执行工作的通知》。

        相关企业按国家联采办下发数据中部件信息，在省平台关联相关产品，同时维护挂网价。同一系统中所有部件均完成维护后，进行中选系统确认。已完成维护的中选部件和系统在执行时，同步停用原挂网产品。已在我省挂网的国家未中选产品，未维护信息的将予以暂停挂网。

        根据此前要求，脊柱国采首年协议采购量于2023年1-2月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。已自行开展脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采中选结果。据江苏医械圈梳理，截至目前，天津、上海、江西和贵州4地目前在国采平台陆续完成三方协议，湖北、辽宁、广西三地要求2月底前完成三方合同签订工作。

        预计接下来，各省也将陆续推动脊柱国采落地，骨科三大类中的最后一环，正式迎来降价潮。

        落地细节上，江苏发布的上述文件中，对非中选产品挂网、回款、医保支付、供应、配送等均做出了要求。

        非中选产品挂网方面，《通知》指出，中选系统中“非招标范围部件”等非中选产品，挂网价格不得高于全国各省级现执行挂网价中的最低价。各中选企业的非中选产品系统中包含中选产品系统部件的，按不高于该部件的中选价格挂网；如非中选产品系统各部件均由中选产品系统的不同部件组成，则总价按实际使用部件折算成竞价产品系统价格后，不得高于同企业同类别中选产品系统价格。

        支付方面，将落实医保基金预付。《通知》规定，在医疗机构与中选企业完成线上采购协议签订后，医保经办机构应按不低于年度协议采购金额的30%预付给医疗机构。医疗机构应及时与企业结清货款，结清时间不超过中选产品使用后的次月底。医保经办机构及时与医疗机构结算并拨付医保基金，鼓励医保基金与医药企业直接结算。

        中选产品以含伴随服务费的中选价格为支付标准，纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付。非中选产品属于医保基金支付范围的，采取措施在两年内渐进调整支付标准至不超过集采同一分组中选产品的最高中选价格。参保患者使用价格超出医保支付标准的产品，超出支付标准的部分由患者自付。

        此外，落实中选企业自主选择配送企业要求，保持供应链条长期稳定，采购协议周期内，已选定的配送企业原则上不允许变更调整。中选企业、配送企业应按医疗机构需求及时配送中选产品、提供手术专用工具和伴随服务，保障临床使用。

        02  骨科集采全线收割

        庞大的骨科市场正在经历集采洗礼。

        脊柱集采平均降价84%，中选率89%。

        2021年国内脊柱类耗材市场销售金额近350亿元，占所有高值医用耗材市场总金额超15%，集采涉及市场规模约310亿元。占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右；

        其中，一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。

        关节国采平均降幅82%，中选率92%。

        按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值耗材市场的10%以上。集采首年意向采购量，占全国医疗机构总需求量的90%。最终，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右。

        关节用骨水泥类医用耗材带量采购在即。2月8日，天津市医药采购中心发布《关于开展关节用骨水泥类医用耗材产品信息确认及公示工作的通知》，其中指出，为做好关节用骨水泥类医用耗材集中带量采购，采购工作机构已对关节用骨水泥类医用耗材完成了产品信息整理，现开展产品信息确认及公示工作。

        创伤类耗材集采也已经进入最后一公里。2月6日，上海市发布《关于开展本市骨科创伤类医用耗材信息维护工作的通知》，预计集采可能临近。此前，京津冀“3+N”联盟骨科创伤类耗材集采平均降幅达83.48%。河南等12省创伤集采平均降幅88.65%。江苏、北京也单独开展了创伤类耗材集采。

        骨科中市场占比相对较小的运动医学，也有集采消息传出。去年9月，北京市医疗保险事务管理中心发布《关于开展电生理类、运动医学类、神经介入类医用耗材联动采购医疗机构历史数据填报工作的通知》，开展带线锚钉的历史数据填报工作。

        上述耗材在骨科运动医学领域用量较大，目前技术也比较成熟。江苏6市联盟曾开展过带线锚钉谈判采购，拿到52.04%的平均降幅，最高降幅达77%。

        03  降价潮中，第二曲线何处寻？

        集采全面落地后，骨科市场销售金额收缩，经销商乃至生产厂家都面临业绩压力，相关企业也在寻求第二曲线。

        2月8日，爱康医疗宣布获得国家药监局批准的牙种植体系统三类医疗器械注册证。据悉，该集团2022年7月还获得了用于颌面外科的骨填充材料三类医疗器械注册证。两项产品的获批，标志着集团正式进入口腔颌面修复领域。

        2022年，春立医疗颌面接骨板系统、正畸颊面管、正畸托槽获批，此外，正畸丝于今年1月获批。春立医疗富血小板血浆制备套装、医用离心机也在2022年获批。

        去年5月，威高骨科为加快3D打印项目的推进，在湖南成立湖南威高高创医疗科技有限公司；同年8月，宣布与国内3D打印领域三大龙头之一湖南华翔就3D打印医疗器械产品开展合作。此外，威高骨科还与国产手术机器人“第一股”天智航，就手术机器人在骨科领域的研发和应用确立了战略合作关系。

        三友医疗此前通过收购水木天蓬，新增超声骨刀和超声止血刀产品线，同时开展新型骨与软组织损伤修复系统项目等运动医学和骨科相关产品的研发，并在脊柱椎体成形、射频消融、 骨科生物材料及手术机器人等领域开展布局。

        整体来看，带量采购政策趋于温和，不盲目追求低价，逐步寻求平衡。与此同时，集采不断扩围也成为既定事实。

        1月12日，全国医疗保障工作会议召开，会议指出，过去五年，国家组织集采7批294种药品平均降价超50%，3批4类耗材平均降价超80%；叠加地方联盟集采，累计降低药耗费用超4000亿元。2023年要持续挤压药品耗材虚高价格水分。开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。

        骨科市场的激变，也是全国耗材市场的缩影。在新的政策环境中，行业正在摸索前行。

（摘自医疗器械创新网）