2022年10月28日,根据国家药监局工作部署,由医疗器械标准管理中心(简称“器械标管中心”)主办,相关医疗器械标准化技术委员会协办,历时10天的新版GB 9706.1系列标准线上培训圆满落幕。据统计,来自全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团的4.6万余家单位、20.6万余人次参加了本次培训。培训对象涵盖了各级医疗器械监管部门、药监系统内外医疗器械检验机构、医疗器械注册人(备案人)、境外医疗器械代理人等。
本次培训精心遴选长期从事医用电气设备检验检测、生产研发一线的专家,集中对目前已发布的59项新版GB 9706.1系列标准进行了深度解读,全方位讲解了每份标准的具体内容,既有适用范围的分析,也有具体技术指标的讲解,还重点介绍了新旧版标准的主要技术差异等。为了使参训人员更好地理解标准内容,部分讲师还增设了答疑互动环节,广泛收集参训人员提出的问题,积极回应,做出解答,进一步提升了培训的效果。
本次培训充分体现了“内容丰富,覆盖面广,信息量大,指导性强”的突出特点,圆满达到了预期目标,进一步统一了各相关方对新版GB 9706.1系列标准的理解,为推动新版GB 9706.1系列标准的顺利实施奠定了坚实的基础。
为方便各单位和个人继续开展标准学习,此次培训提供全部培训视频的回看。器械标管中心网站还设立了“新版GB 9706.1系列标准解读云课堂”专栏。目前,已发布的59项新版GB 9706.1系列标准培训视频课件已全部公开(课件链接:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/zt/bzjd/bzjdsp/index.html),为各相关方提供长期免费的在线标准培训。对后续新发布的新版GB 9706.1系列,我中心将及时组织开展相关培训。