我国眼科医疗器械步入黄金赛道

今年1月，国家卫生健康委发布《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，要求聚焦近视等屈光不正、白内障、眼底病、青光眼、角膜盲等重点眼病，持续推进我国眼健康事业高质量发展。

随着眼科医疗器械市场需求的逐年上升，该赛道逐渐成为企业布局产品管线和投融资的热门领域。近年来，多个省市相继开展眼科类高值医用耗材集中带量采购。同时，人工智能等新兴技术的赋能，推动眼科医疗器械产品迭代升级。在政策和需求的驱动下，以及随着资本和技术等资源的集聚，我国眼科医疗器械行业景气度持续向好，逐步成为炙手可热的黄金赛道。

市场规模高速增长

现阶段，我国眼科疾病患者基数较大。火石创造统计数据显示，目前，我国屈光不正、干眼症、结膜炎、白内障患病人数分别达7亿、3.6亿、2.6亿、1.8亿，青光眼、视网膜疾病、葡萄膜炎患病人数也已达千万级别。需要关注的是，我国眼科疾病患者治疗意识仍相对薄弱，相关疾病诊断率也还有较大提升空间。

眼科医疗器械是眼科疾病检测和治疗的重要手段，主要指用于诊断、预防、治疗眼部疾病或矫正视力的设备、器具、材料以及其他类似或相关物品，其主要运用于眼外科和视力保健两大眼科领域。在眼外科领域，眼科医疗器械主要包括高值医用耗材（如人工晶状体、人工视网膜等）、低值医用耗材（如眼科手术刀、泪道引流管、缝合线等）、医疗设备（如飞秒激光机、眼底激光治疗仪、眼底照相机等）；在视力保健领域，眼科医疗器械主要包括软性亲水接触镜和硬性角膜接触镜，以及接触镜护理产品等眼部保健产品。其中，人工晶体、角膜接触镜是用于治疗白内障、屈光不正等眼科疾病的高值耗材，兼备刚需和消费属性，相关赛道近年来保持高速增长态势。

眼科医疗器械产业链主要包括原材料及零部件生产商、眼科医疗器械生产商等。其中，原材料及零部件目前进口依赖度较高，该市场主要被博士伦、普睿光视觉、Contamac公司等外资企业主导。在眼科医疗器械生产方面，中高端产品市场份额目前主要由博士伦、爱尔康、眼力健、蔡司等外资企业占据。值得关注的是，近年来，一批本土眼科医疗器械企业（如爱博医疗、河南宇宙、欧普康视、六六视觉、视微影像等）在人工晶体、角膜接触镜、眼科光学相关断层扫描仪（OCT）等领域积极布局，并取得技术突破。眼科医疗器械应用端目前以眼科医疗机构及患者个人为主，除了温州医科大学附属眼视光医院、首都医科大学附属北京同仁医院等公立眼科医院外，爱尔眼科、华夏眼科、爱视眼科等民营连锁眼科医院正快速崛起。

随着我国人口老龄化程度不断加深，眼科疾病患病率居高不下，治疗需求持续增长，眼科医疗器械市场空间广阔。弗若斯特沙利文数据显示，2020年，我国眼科医疗器械市场规模达129亿元，其中眼科耗材市场占比最大，达44.2%，其次分别为眼科治疗设备（市场占比为35.7%）、眼科诊断设备（市场占比为15.5%）、眼科技术服务（市场占比为4.7%）；预计到2025年，我国眼科医疗器械市场规模将达到283亿元；预计到2030年，该市场规模将接近500亿元（详见图）。

三大趋势引领发展

在医用耗材集采政策推行、投融资热度上升、人工智能（AI）技术赋能等多重因素的驱动下，我国眼科医疗器械行业逐渐呈现以下三大发展趋势。

国产品牌市占率提升

2019年7月，安徽省以公立医疗机构采购联合体为主体，联合对眼科（人工晶体）类产品带量采购，拉开了人工晶体集中带量采购的序幕。在此次集采中，8款人工晶体类产品中标，涉及博士伦、眼力健、深圳新产业、爱博诺得4家企业，中选产品价格平均降幅达20.5%，其中国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%。此后，京津冀“3+N”联盟以及江苏、上海、河南、福建等省市持续跟进，相继开展人工晶体类高值医用耗材带量采购。许多本土企业（如爱博诺德、祥乐医疗、蕾明视康、协合医疗、世纪康泰等）在集采中中标。随着以人工晶体为代表的眼科类产品集采逐渐呈现常态化，该类产品的市场渗透率将不断提高。同时，国内相关企业将持续发挥本土优势，国产品牌市场占有率也将持续提高。

高端眼科产品备受资本青睐

近两年来，眼科医疗器械投融资市场持续火热。动脉橙数据库数据显示，2021年，我国眼科一级市场共发生近50起融资事件，近40家企业获得融资，融资金额约达80亿元，且90%的融资发生在眼科药械领域。从眼科医疗器械企业融资情况来看，斯尔顿科技、艾康特、视微影像、图湃医疗、犀燃医疗、致远慧图、比格威医疗等以眼科高端医疗设备或高值耗材为主要业务的企业，融资金额大多超过亿元，其中视微影像、图湃医疗、艾康特等更是在一年内完成多次融资，备受资本青睐。今年初，证鸿科技、博视医疗等眼科OCT光学影像技术研发商也相继完成新一轮融资。由此可见，高端眼科产品正逐渐成为资本追逐的热门领域。

　AI眼科器械研发火热

随着多种新兴技术与医疗器械领域的深度融合，近年来许多AI眼科医疗器械陆续获批上市。2020年8月，国家药监局批准了深圳硅基智能和上海鹰瞳医疗两家企业基于深度学习算法开发的创新产品——糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件。此后，北京致远慧图的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件、微医（福建）医疗的眼底影像计算机辅助诊断软件也相继获批上市。此外，苏州微清医疗、苏州比格威医疗等企业也在积极研发眼科智能设备产品。上述AI眼科医疗器械的运用能够有效辅助糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼、白内障等常见眼科疾病的筛查和诊断工作，应用前景广阔。