强化合规意识 筑牢质量防线 ----沈阳市医疗器械行业协会开展医疗器械经营企业政策法规培

为进一步压实医疗器械经营企业质量安全主体责任，帮助企业精准把握法规政策，破解经营环节中的质量管控、网络销售、数字化合规等难点问题，有效防范行业风险，9月23日，沈阳市医疗器械行业协会组织开展医疗器械经营企业政策法规专题培训。医疗器械经营企业代表通过线下参会、线上直播相结合的方式参加学习。

本次培训聚焦医疗器械经营全链条规范管理，邀请质量管理、网络销售监管、信息化技术领域专家集中授课，围绕现场检查实操要点、网络销售风险防控、信息化体系合规建设三大模块进行讲解。授课专家结合法规条文及监管检查、飞行检查典型案例，系统解读《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、医疗器械网络销售相关法规以及第三类医疗器械经营企业计算机信息系统硬性要求，并针对采购验收、贮存养护、线上经营备案、UDI应用、权限管理、数据留存等关键业务环节，剖析高频缺陷风险点，给出实操落地指导，督促企业健全内部质量管理体系，落实各项法定义务，运用数字化手段实现经营全流程可追溯。

本次培训立足行业实际，紧扣监管新形势新要求，将法规理论、案例警示与实操指导有机融合。下一步，协会将持续发挥桥梁纽带作用，常态化开展政策法规培训与合规指导服务，推动医疗器械经营企业守牢质量安全底线、规范开展经营活动，助力医疗器械产业高质量稳健发展。