欢迎访问 沈阳市医疗器械行业协会 网站
重点项目倾斜支持 创新三类器械有望纳入优先审评通道
针对具备产业化潜力的创新项目,省、市两级主管部门将纳入重点培育清单,提供全流程跟踪指导与资源对接服务。
其中,拥有自主知识产权,有望突破关键技术、核心材料与零部件瓶颈,具备国产替代潜力且临床价值突出的第三类医疗器械,在产品基本定型后,省内将积极向国家药监局举荐。经国家药监局器械审评中心评估达标后,可优先进入审评前置服务通道,缩短创新产品上市周期。
搭建供需对接平台 加速创新器械落地推广
健全真实世界反馈机制 持续助力产品迭代升级
方案同时鼓励创新医疗器械开展临床应用与真实世界评价。支持医疗机构和生产企业搭建常态化使用反馈渠道,持续追踪产品真实临床使用效果,依托临床数据持续推动产品优化迭代,形成 “临床需求 — 产品研发 — 临床试用 — 改良升级” 的良性循环。