赋能管代履职 筑牢质量防线 —— 沈阳市医疗器械行业协会新版GMP管理者代表实务培训班圆满举办

为深入落实《医疗器械生产质量管理规范（2025版）》实施要求，强化医疗器械企业管理者代表履职能力与质量风险防控水平，6月29日至30日，沈阳市医疗器械行业协会组织开展新版GMP管理者代表实务培训班。

本次培训坚持实战导向，摒弃空泛理论宣讲，采用“新规解读+案例复盘+工具交付+情景模拟+集中答疑”的教学模式，聚焦管理者代表法定职责、履职风险边界、体系运行痛点、飞检应对实操四大核心板块，内容贴合企业实际、匹配履职刚需，有效破解学用脱节问题。

培训现场学习氛围浓厚，实操环节组织学员通过角色互换，完整复刻核查、核验、问询、排查、应答、整改全流程场景，帮助学员补齐履职短板、熟悉检查流程、规范应答话术、积累处置经验。

本次培训既帮助学员系统掌握新版GMP核心要求、履职规范与飞检技巧，又针对性解决日常质量管理难点，进一步强化合规、风险与责任意识，全面提升参训人员体系运维、风险识别、现场处置、问题闭环四项核心能力。
今后，协会将紧扣法规更新与监管趋势，聚焦企业与岗位实际需求，常态化开展精准务实的专业培训，搭建行业赋能平台，夯实质量人才根基，引导企业严守合规底线、精进质量管理、强化风险管控，推动我市医疗器械行业高质量发展。