UDI系统实施专题公益培训圆满落幕——助力医疗器械企业合规前行

随着我国医疗器械唯一标识（UDI）全面实施时间表的明确，医疗器械“实名制”时代已正式到来。为助力医疗器械企业领会政策、攻克实施难题，11月21日，由辽宁省医药行业协会医疗器械分会、沈阳市医疗器械行业协会主办，长沙睿展数据科技有限公司、沈阳金利通软科技有限公司协办的UDI系统实施专题公益培训在沈阳举办。本次培训采用线上线下同步模式，吸引了200余位行业同仁参与。

专家深度讲解，聚焦政策实操

长沙睿展数据科技有限公司林磊老师，围绕多个主题分享。在“UDI最新政策规范及合规实施流程”方面，他从最新征求意见稿要点切入，解析编制标准、标签设计、赋码方法，结合案例讲难点与解决路径。针对企业国际化需求，他梳理FDA、MDR及东盟十国法规差异，助企业规避国际合规风险。围绕“UDI数据载体质量要求及检测方案”，他详解数据载体的检测依据、质量标准、检测方法，针对标签设计常见问题给出优化建议。

聚焦数字化，分享转型方案

沈阳金利通软科技有限公司杨玉老师，以“UDI驱动下的企业数字化转型”为核心，从三大维度给出解决方案：一是通过数字化转型测评体系，帮助企业定位信息化建设短板；二是结合医药行业在UDI实施中面临的流程协同、数据追溯等管理难点，详解数字化系统的核心功能与适配场景；三是通过实际案例，直观呈现数字化工具在的应用价值与操作路径。

互动热烈，共解难题

互动环节，参会人员就UDI编码编制、系统对接、标签检测等问题踊跃提问，展现出高度的参与热情。专家结合政策与实践经验细致解答，有效增进了企业与专家、同行之间的深度交流。

协会搭台，助力行业前行

此次公益培训是协会发挥桥梁纽带作用的体现，通过搭建交流平台，助企业掌握政策与实施方法。未来，协会将聚焦政策热点与企业痛点，整合资源，打造更多具有针对性的服务活动，为医疗器械企业在合规发展的道路上提供有力支持，推动行业高质量发展。