喜报！热烈庆祝鹏悦科技首款低温医学产品获批上市~

沈阳鹏悦科技有限公司自主研发的“低温冷冻治疗机”近日成功获批上市，标志着皮肤冷冻治疗正式告别传统治疗模式，步入“精准医疗”的新纪元。作为全球首款整合氩气制冷与电复温技术的复合型皮肤疾病冷冻治疗设备，其获批不仅是辽宁沈抚示范区首个辽宁省医疗器械优先注册的突破，更开启了氩气冷冻技术在皮肤疾病领域应用的先河。

“低温冷冻治疗机”注册证

数据来源：国家药品监督管理局

医生使用棉签蘸取液氮直接涂抹或喷射在病变部位冷冻治疗皮肤疾病的方式已超过半个世纪，液氮相变（液态转气态）会产生极低的温度，通过细胞冰晶形成、组织坏死等机制达到治疗目的。广泛应用于皮肤疾病如各种病毒疣（扁平疣、寻常疣、跖疣、尖锐湿疣）、痣等。然而，传统操作存在显著局限：

不可控性：降温速率、温度范围及作用深度难以精准调节，易导致过度治疗或疗效不足；

安全性风险：液氮喷溅可能引发意外损伤，且极低温度易造成周围健康组织冻伤；

标准化缺失：依赖医生经验，随意性强，疗效一致性难以保障。

源于航天与军工领域的氩气制冷技术此前仅在肿瘤消融（如氩氦刀）、心脏冷冻消融等少数领域实现临床应用。鹏悦科技通过技术迁移与创新，首次将该技术引入皮肤疾病治疗，其核心突破在于：

精准控温：支持分段温度调控（最低-150℃），适于不同治疗阶段及皮肤部位需求；

靶向消融：多规格探头及均匀能量输出实现范围与深度可控，减少组织损伤；

全性升级：电复温技术加速解冻过程，结合一次性无菌设计，显著降低感染风险；

标准化操作：简化治疗流程，降低对操作者经验的依赖，提升治疗一致性和可重复性。

设备克服了多项传统束缚，实现“量肤定制”，将在皮肤冷冻治疗扩大适用范围、安全控制、患者友好等多方面为临床价值带来益处。

沈阳鹏悦科技有限公司是一家致力于精准医疗领域、专注低温医学技术的新质生产力企业。以超低温医学新能量作为核心竞争力，为肿瘤、心脑血管、呼吸系统等重大疾病领域临床治疗难点提供创新解决方案。鹏悦科技凭借完全自主知识产权的“心脏冷冻消融系统”，成功摘得东北地区首个通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》评审的三类创新医疗器械企业这一桂冠，并获批成立辽宁省低温冷冻医学专业技术创新中心，彰显其在低温医学领域的雄厚实力与卓越地位。

此次获批的低温冷冻治疗机，即是鹏悦科技首款亮相市场的产品，更是公司低温医学技术迈向更广阔疾病领域的关键里程碑。众多科技成果正蓄势待发，有望持续引领精准冷冻治疗的技术革新，值得各界关注与期待。