药品安全 监管为民 ——“体外诊断试剂经营质量管理提升交流实践活动”成功举办

9月2日，由沈阳市市场监督管理局指导、沈阳市医疗器械行业协会主办的“体外诊断试剂（IVD）经营质量管理提升交流实践活动”在国药集团辽宁省医疗器械有限公司成功举办。活动聚焦体外诊断试剂经营环节质量管理提升，汇聚全市55家相关企业的负责人、质量及物流管理人员共谋行业规范发展。

活动现场，沈阳市市场监督管理局医疗器械监督管理处负责人介绍，本次活动是按照国家、省药监局的统一部署，正在深入开展的“药品安全宣传周”活动之一，其核心宗旨是进一步提升公众医疗器械安全素养，营造共治共享良好氛围，进一步压实企业主体责任，将质量管理、法规宣传、业务提升融入到企业经营各环节，监管部门秉持“监管与服务并重”的原则，与行业协会、相关企业携手并进，共同促进我市体外诊断试剂经营秩序持续规范，产业竞争力不断提升，切实守护沈城百姓健康和安全。

活动中，国药集团辽宁省医疗器械有限公司专业技术顾问从专业视角深入浅出地讲解了体外诊断试剂的产品特性、技术标准及经营过程中的法规核心要求。上药康德乐（辽宁）医药有限公司质量负责人结合企业自身丰富的实操经验，详尽剖析了IVD产品在仓储、运输等全链条冷链管理中存在的风险点、技术难点及解决方案，为同行提供了可借鉴、可复制的管理模版。

在交流研讨环节，企业代表们围绕首营企业资质审核、冷链数据可靠性、下游医疗机构协作等日常工作中遇到的共性问题和实际难题展开了深入讨论，大家畅所欲言，分享各自的心得与困惑，在相互启发中寻求解决之道。

此次业务交流活动是精准搭建交流平台的一个案例，通过“政、协、企”三方联动，同心共促医疗器械经营企业发展新格局，共同守护我市医疗器械质量安全底线。