“医疗器械注册专员专项培训”圆满落幕

“草长莺飞四月天，求知问道正当时”。4月26日至27日，由沈阳市医疗器械行业协会与辽宁省医药行业协会医疗器械分会联合主办的"医疗器械注册专员专项培训"圆满落幕。本次培训吸引了沈阳药科大学、辽宁何氏医学院等高校师生，以及来自省内医疗器械生产企业的负责人、管理者代表、质量管理、注册等相关从业人员，着力构建产学研协同发展的专业人才培育体系。

国家级医疗器械质量体系审核员、资深行业专家李静芝老师担任主讲人。李老师凭借近 20 年大型制药企业质量管理经验以及 13 年医疗器械企业注册、生产、质量管理实战经历，以丰富经验与独特风格深入讲解，获学员广泛好评。

培训创新采用"理论+案例+实训"三维教学模式。李老师从医疗器械注册流程切入，详尽剖析产品构思到上市全过程，结合实际案例助力学员理解流程要点与操作难点，尤其在临床试验阶段分享了关键环节经验。培训还精准解析医疗器械注册申报资料要求，涵盖监管信息、综述资料等多模块。经典型注册案例剖析，学员通过分组模拟资料编写，掌握申报资料准备技巧与注意事项，为实际工作筑牢根基。

课堂内涌动着求知的春潮，老师与学员相互提问，通过“追问式教学法”不断修正认知的偏差。课间休息化作第二课堂，三五学员簇拥着老师探讨企业实操难题。正是这种“问与答”的思维激荡，让艰深晦涩的法规条文落地为清晰的行动指南。

作为行业发展的桥梁，协会始终秉持“服务行业、培育人才、促进创新”的宗旨，我们将继续针对行业内的政策法规、操作指导等方面组织多元化培训，为从业者提供学习交流平台，推动医疗器械行业健康发展。此次培训的圆满结束，显著提升了学员的专业素养和实践能力，为行业持续发展注入新活力。