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当前，我国医疗器械外贸发展面临的外部环境错综复杂、形势严峻，各类挑战纷至沓来。
一方面，贸易限制措施层出不穷，地缘政治风险不断加剧，全球债务高企，加之美联储货币政策对全球经济金融持续施加影响，导致全球经济增长的不确定性显著增强；尤其是美国对我国提高进口关税、实施出口管制、限制双向投资等，加速了中美在医疗器械等高科技领域的“脱钩断链”。
另一方面，全球供应链正在经历“区域化”与“扁平化”的深刻重塑，越来越多的国家和地区大力推行医疗器械本地化生产，并且给予本国医疗器械企业更多政策倾斜，以限制进口贸易。例如，在产品注册流程上，国产医疗器械注册速度快于进口医疗器械；在政府采购环节，国产医疗器械享受投标价格优惠，甚至个别国家和地区直接限制非国产医疗器械参与政府采购项目等。此外，还有部分国家和地区设置不平等条款，阻碍我国医疗器械企业的正常贸易活动。例如，印度以“国家安全”为由，限制与印度接壤国家的公司参与该国政府采购项目等。
尽管面临风险与挑战，但我国医疗器械企业仍然有着广阔的国际化发展空间。
当前，我国越来越多的企业在海外市场深耕本土化建设战略，加快当地化营销、物流仓储，乃至本地化生产进程，以快速响应国际市场需求，已具备一定的国际化能力。例如，迈瑞医疗在40个国家和地区设有63家境外子公司，建起涵盖研发、营销、服务的海外本地化平台，并持续加强海外本地化生产能力，截至2024年底至少启动了10个海外本地化生产基地；联影医疗在美国休斯顿布局区域总部，构建研发、供应链及营销体系，2024年该公司全球第30000台设备成功在美国安装，同时在日本、韩国、澳大利亚等地设立子公司，在美国、墨西哥、阿根廷、南非等地建设备件库等。
随着全球人口老龄化进程加速、慢性疾病发病率持续攀升，以及医疗技术日新月异，全球医疗器械市场正迎来前所未有的高速发展期。除传统市场外，共建“一带一路”倡议为我国医疗器械企业开辟了广阔的市场空间。近年来，共建“一带一路”国家经济快速发展，当地民众医疗保健意识逐步提升，对医疗基础设施建设、医疗服务和高性价比医疗器械产品有着巨大的潜在需求。与此同时，我国密集出台了一系列支持行业高质量发展、促进外贸稳定增长的政策措施，为医疗器械企业国际化发展提供了坚实保障。
奋楫扬帆，正当其时。在全球医疗器械市场蓬勃发展的大势下，依托共建“一带一路”倡议带来的广阔机遇以及国家政策的坚实保障，我国医疗器械企业凭借技术创新与产业升级，定能突破重重难关，实现更高质量的国际化发展。（作者单位：中国医药保健品进出口商会）
