医疗器械行业的未来之路：监管深化与数字化转型交流座谈会圆满举行

在医疗技术飞速发展的浪潮中，保障医疗器械生产企业的合规性、安全性和有效性成为了行业内外共同关注的焦点。为了积极应对监管挑战，把握数字化转型的机遇，沈阳市医疗器械行业协会与辽宁省医药行业协会医疗器械分会于2024年8月27日共同举办了“医疗器械行业的未来之路：监管深化与数字化转型交流座谈会”。会议由沈阳市医疗器械行业协会秘书长邢志莉主持，汇聚了近40位来自医疗器械生产领域的精英代表。辽宁省医药行业协会秘书长赵巍，医疗器械分会秘书长史博，智能制造专委会主任马险峰应邀参加了此次交流座谈会。

此次座谈会旨在搭建一个交流与合作的平台，让行业内的专家、企业代表共同探讨医疗器械生产企业的监管问题解决方案，并深入探讨数字化转型的策略与实践。会上，我们邀请到了辽宁省药品监督管理局稽查一处的吴蕊老师，对医疗器械生产环节的监管问题进行了全面而深入的剖析，同时还邀请了冠骋信息技术有限公司华北医疗事业部经理杨巍先生，分享了医疗器械企业数字化转型的前沿趋势与实战经验。

吴蕊老师以其丰富的监管经验和专业知识，为与会者详细解读了医疗器械生产环节的各项监管要求，从机构人员配置到设备设施管理，从文件设计开发到生产质量控制，再到销售和售后服务，全方位、多角度地剖析了监督检查中发现的问题，并为企业提供了针对性的改进建议。

互动环节，与会者纷纷举手提问，就自己在工作中遇到的难题向吴老师请教。吴老师不仅给出了具体的解决方案，还分享了自己多年的监管心得，让与会者受益匪浅。

杨巍先生则以其前瞻性的视角和丰富的案例，为与会者呈现了一幅医疗器械企业数字化转型的宏伟蓝图。他详细阐述了数字化转型的必要性，介绍了数字化系统建设的概要，并分享了多个成功转型企业的实战经验。通过他的分享，与会者不仅深刻理解了数字化转型的核心理念，还获得了宝贵的实战策略与操作指南。

此次交流会的成功举办，不仅为医疗器械行业注入了新的活力与动力，更为企业的未来发展指明了方向。我们相信，在监管深化与数字化转型的双重驱动下，医疗器械行业必将迎来更加繁荣、可持续的发展前景。