国内首款！又一创新产品获批上市

8月14日，据NMPA官网显示，上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请获得中国国家药品监督管理局批准。

该产品由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统（包括输送器和瓣膜载入器）、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。

经导管主动脉瓣膜系统是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。在医学影像设备监护下，该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处，代替原有的病变主动脉瓣膜，改善病变部位狭窄，改善心功能。

本文为 转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。 如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。 您可以第一时间联系我们删除文章 ，我们会立即响应！