雷平在北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作
7月11日下午,国家药监局党组成员、副局长雷平带队到北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作。调研组实地走访了北京脑科学与类脑研究所和相关企业,听取了脑机接口技术前沿进展介绍,并进行现场交流。 雷平指出,脑机接口技术是全球前沿发展方向,北京在基于脑机接口技术的医疗器械创新转化方面不断取得新进展。下一步,国家药监局继续密切关注脑机接口领域医疗器械研发进展,配...
雷平在浙江调研医疗器械注册管理和创新研发工作
6月10—12日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴浙江调研,实地走访浙江省医疗器械检验研究院、浙大附属第二医院、经血管植入器械全国重点实验室、南湖脑机交叉研究院、良渚实验室和创新型企业,并与医疗机构座谈交流,深入了解医疗器械注册管理和创新转化情况。 雷平对浙江省医疗器械注册管理工作表示肯定,强调要发挥区位优势,坚持以临床需求为导向,持续提升注册备案工作水平,完...
徐景和主席在香港宣布第29届GHWP 年会于12月初在曼谷召开
2025年4月1日,全球医疗器械法规协调会GHWP主席徐景和博士在GHWP香港秘书处听取工作汇报后宣布,第29届GHWP年会及技术委员会会议定于12月1日至4日在泰国曼谷举办。 GHWP领导团队对泰国食品药品监管局ThaiFDA和泰国医疗器械行业协会THAIMED对GHWP的支持表示诚挚的感谢。来源:GHWP...
第三季度医疗器械监管风险会商会召开
9月14日,国家药监局组织召开2024年第三季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第二季度风险处置情况,相关司局和直属单位及部分省局围绕第三季度医疗器械全生命周期监管重点进行了风险会商,分析了医疗器械安全形势。会议认为,当前医疗器械安全形势总体向好,但风险隐患排查工作仍需进一步推进。 会议要求,各级药品监管部门要贯彻风险治理理念,加强医疗器械安全形势分析,深入开展风险会商...
徐景和在北京调研医疗器械产业创新发展和质量监管工作
8月23日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在北京进行调研,实地走访北京品驰医疗设备有限公司、图湃(北京)医疗科技有限公司、医科达(北京)医疗器械有限公司、昌平生命谷产业基地,并在昌平召开座谈会,深入了解医疗器械产业创新高质量发展需求和产品质量监管工作情况。徐景和对北京市和昌平区医疗器械产业发展和质量安全监管工作予以肯定,强调要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,严格落实“四个最严”要求,进...